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一个好的冻干工艺摸索软件,价格看起来非常高。但总是推荐制药行业的用户,这个选项尽量选择更高更好的配置。如果说购买中试冻干机的硬件,买的是制造商的工艺、设计和质量标准。那么挑选中试冻干机的软件,实际上买的是制造商对冻干工艺摸索过程的深刻理解。不同品牌冻干设备,硬件上存在一定的差距。但软件上的差异,远远大于其硬件上的差异。中试工艺摸索型中试冻干机软件的选择,有以下几个标准:1、是否符合21CFRPART11标准:用户分级管理(且可在每个级别下分别创建用户);具有数据追踪审计功能(...
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随着GMP认证的结束,国产的医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。在未来,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是广大冻...
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全功能的实验室冻干机,构造和功能和大型冻干机基本一致,我们将在生产型冻干机的关键部件和大家逐一介绍,这章主要和大家分享小型生产型冻干机构造和使用。小型实验室生产型冻干机机由一个带真空泵和小型冷阱的基本单元及一些附件组成,在带保温的冷阱圆筒体内有制冷管道,圆筒体真空密封并与真空泵相连,基本单元安装有真空仪表和温度仪表,并有控制开关,放水阀和放气阀等。冷阱的温度有二种,如果单级制冷可达-50℃左右,如果复叠制冷可达-80℃左右。基本单元可与其他附件进行不同的组合,以适应不同试验产...
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随着生物制药行业的发展,生物发酵罐的应用需求越来越多,除了抗体药物生产之外,在疫苗生产中也在不断替代传统的转瓶生产设备。目前在抗体药物生产和人用疫苗生产中,几乎全部采用进口生物发酵罐,而在动物疫苗生产中,选择发酵罐的较多。客观的说,国产生物发酵罐不论在技术性能还是质量等方面,与进口发酵罐仍然存在较大差距,由于目前动物疫苗生产企业更注重设备价格,对设备工艺性能要求相对不高,因而很多用户倾向于选择国产发酵罐。利用物联网技术对发酵罐设备,包括技术参数和主要组件的运行情况在线监测、记...
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发酵罐是用来进行微生物发酵的装置,它可通过优化微生物的发酵条件来提高发酵效率。根据所培养微生物的好氧和厌氧性,大型生物发酵罐可分为好氧型与厌氧型。发酵罐的控制系统主要是通过控制热工和生化参数,工业高污染、高耗能的生产模式,并可以将发酵技术还有现代生物技术结合起来。达到控制整个发酵罐的工艺参数的目的。发酵罐的控制系统大致经历了仪表控制、仪表+PLC控制(早期的逻辑控制)、PLC控制及其组成的DCS(分散)控制的发展过程。在整个发酵罐的工艺控制中,可分为模拟量控制、开关量控制及各...
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传统的生物发酵罐设备有:种子制备设备、主发酵设备、发酵液预处理设备、粗产品的提取设备、产品精制与干燥设备、流出物回收利用和处理设备等。其中主要设备是生物发酵罐和种子罐,这里来介绍下生物发酵罐的相关基础知识(欢迎补充)。发酵罐系统发酵罐系统装置和组成:(1)严密的结构(2)良好的液体混合功能(3)良好的传质传热速率(4)配套而又可靠的检测、控制仪表发酵罐特点(1)对纯种培养的要求高(2)更加趋向大型化和自动化发展发酵罐基本类型(1)搅拌釜反应器(2)气泡柱式反应器(3)气升式生...
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真空冷冻干燥技术是一种将真空、冷冻和干燥相结合的综合性技术,现已被广泛地应用于食品、药品、生物制品等多个领域的生产中。将需干燥含水药物冷冻成固态,在低温真空条件下使溶媒升华而达到干燥目的。与其他干燥方法相比具有热稳定性好的优点,特别适用于热敏药物。可避免药品受热分解变质,外观形象好,复溶性好,污染机会少。好的冻干工艺应是为产品量身定做的,具有冻干时间短、能耗低的特征,保证产品质量稳定。冻干过程可分为:样品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五个步...
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生产型冻干机有着成熟的制造工艺,高超的温控技术,极限的超低温度,高效的售后维护。在当下,生产型冻干机是冻干机温度创新的中坚力量,目前已经达到零下200度。在产品的营养保存、保鲜上有着极大的优势,且对一些特殊物品,也提供了要求的工作环境,温度越低,物品升华的速率越高,实验效果也越好。生产型冻干机优势:1、能保持食品原有色、香、味、形态和蛋白质、维生素。2、天然,无防腐剂,具有优异的保鲜能力。3、在包装良好的条件下,有极长的保质期和相应的货架周期。4、可在常温下储存,因此不再需要...
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