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3Q验证中的安装确认

2024-02-20

3Q验证中的安装确认(IQ):主要是指冻干机安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作。IQ1(作为药机厂需确认的内容):在公司进行安装确认,确保冻干机各部件、系统按设计图纸要求组装,以达到设备的性能要求,保证设备调试运行正常。IQ2(作为制药厂需确认的内容):1、冻干机所提供技术资料的核查,(如设备、仪表、材料的合格证书、设备总图、操作说明、安装说明书、备品备件清单、产品装箱清单等,)确认是否齐全,并根据所提供的资料对设备、备品备件的检查验收,检查到货与清单是否相符、是...

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材料类制品的冻干实验过程

2024-02-19

材料类制品的冻干实验过程:样品是材料样本中各加入对应的溶液50ml,即样本1加入纯水50ml,样本2中加入乙醇50ml。在溶液中用镊子小心展开。选用Pilot10-15M冻干机整个实验运行无任何异常,将制品平铺在冻干托盘中,约100ml。冻干工艺设置:经过预冻和升华干燥,材料类制品最后出仓,预冻温度在-50℃,大约需要300分钟左右,升华干燥温度从-40℃-25℃大约1000分钟左右,程序执行结束后,缓慢进行大气的回填,避免干燥的样本被吹飞。最后将制品出仓。Pilot10-1...

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血液样品冻干工艺实验关键点

2024-01-19

血液样品上样前处理,干冰运输的样品按要求进行-20℃冰箱存储。上样前将预实验血液样品不解冻,直接将冻存管的盖子拧开,转移进冻干机,冻存管的盖子也同时与样品一起做冻干。根据要冻干的样品量来选择冻干机,这次冻干工艺实验我们选用的Pilot2-4H冻干机,冻干面积0.2平米,功能齐全,带有冻干升华判定及冻干结束判定。将冻存管插在冻存盒内,冻存盒底部与板层直接接触。冻干工艺设置按照两个阶段去设置的,预冻阶段,升华干燥阶段,整个样品完成冻干出仓后大约使用时间为2900分钟,冻干程序执行...

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大健康冻干产品开发服务

2024-01-08

您的专业大健康冻干产品开发合作伙伴:作为一家拥有多年经验的大健康冻干产品开发服务商,致力于为客户提供全面的高品质服务。从配方开发、产线设计、代加工服务到大健康冻干产线,我们有着全面的服务。1.免费大健康产品冻干配方开发服务:我们的专家团队将根据您的产品需求和目标市场,为您量身定制冻干配方,确保产品口感、营养价值和稳定性。2.免费大健康冻干产线设计服务:我们的技术人员将根据您的产能需求和生产工艺,为您设计出科学合理的冻干产线布局,最大限度地提高生产效率和产品质量。3.大健康冻干...

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生物制品冷冻干燥时需要注意的方面

2024-01-06

生物制品一般分为疫苗、抗毒素或免疫血清、类毒素、血液制剂、组织或细胞制剂、基因工程制剂等。生物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态、均一的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价,长的保存期。因此,不仅要对配制过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。Pilot10-15T冻干机应用于制药领域,包括生物制药、化药、中药研发小试。Pilot1...

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生产型冻干机搁板温度的设定

2024-01-03

生产型冻干机冻干面积从2到200平方米,涵盖制药、医疗材料及保健品等各种需要冻干处理的产品。无论您需要大批量生产还是小规模生产,都能满足生产需求。生产型冻干机搁板温度程序的设定可以参考以下方法:(1)与试验机的搁板加热温度相同设定,延长升华干燥时间。对于生产型冻干机,传热到中心部药瓶的热量比试验机少,干燥速度减慢。如果不加长升华干燥的时间,生产型冻干机的中心部药瓶的第一阶段干燥时间在未冻结的状态下,就进入第二阶段干燥,将搁板温度升温,会发生制品底部局部崩解,导致制品报废。(2...

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200平米食品冻干机的性能特点

2023-12-23

200平米食品冻干机性能特点:1️⃣制冷系统采用高品质进口压缩机组,制冷效率高,性能稳定,维护方便。2️⃣真空系统采用预抽机组与维持机组双系统设计,提高系统运行的稳定性及耐用性。3️⃣配备独立速冻库,预冷与干燥分开完成,利于缩短生产周期,可连续生产。4️⃣触摸屏操作,PLC控制系统,实时监控设备运行情况,具备故障报警功能。5️⃣可与电脑连接,远程操控,轻松记录与存储冻干数据及冻干曲线。6️⃣采用符合国际环保标准的制冷剂,制冷效果好,绿色环保。200平米食品冻干机应用领域:食品...

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羊胎盘冻干粉的工艺

2023-12-13

羊胎盘对人体来说含有必要的营养素和生理活性物质,包括蛋白质、脂肪、糖类等三大营养素和各种酶素(帮助体内化学反应的物质),以及丰富的矿物质、维他命等。羊胎盘冻干粉呈灰淡黄色粉状,有良好的流动性,具有特殊腥味,无霉变等异味,无杂物。羊胎盘冻干粉是怎样制作的呢,我为大家来介绍下:1.将质量合格的羊胎盘洗净后,制磨成差不多200目的颗粒,含水量最好<90%;2.将准备好的羊胎盘装入Pilot20-25E冻干机仓内,温度大约控制在-30℃左右;3.大约在1小时左右将制品冻结到共晶点以下...

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制药冻干机的安装确认

2023-12-11

制药冻干机安装确认(IQ):主要是指机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的整理工作。IQ1(作为药机厂需确认的内容):在公司进行安装确认,确保机器各部件、系统按设计图纸要求组装,以达到设备的性能要求,保证设备调试运行正常。IQ2(作为制药厂需确认的内容):1、制药冻干机所提供技术资料的核查,(如设备、仪表、材料的合格证书、设备总图、操作说明、安装说明书、备品备件清单、产品装箱清单等,)确认是否齐全,并根据所提供的资料对设备、备品备件的检查验收,检查到货与清单是否相符、是...

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Pilot10-15ES冷冻干燥机运行前的准备工作

2023-12-05

Pilot10-15ES冷冻干燥机冻干面积1平米,箱阱分离式,立式大冷阱,冻干效率高,在蛋白多肽诊断试剂等行业有上万家应用案例,冻干机运行前需要做以下的准备工作:1)在运行前应对Pilot10-15ES冷冻干燥机作全面检查。2)干燥箱全部的清洁,除净所有不凝结物质(如油脂、污垢、溶媒等),排除箱内水分,然后进行板层上料工作,所有的板层必须装载均匀。3)Pilot10-15ES冷冻干燥机箱门及其密封处不能带有其它杂质。4)确认制品的探头正确放置。5)确认控制系统所有开关都复位。...

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冻干机的安装要求

2023-11-27

冻干机安装要求1、冻干机安装到合适位置,整机应处于水平放置。2、安装无菌室隔离墙。3、安装电器柜的电缆线或支架。4、公用介质应由用户方进行管路连接,具体要求如下:①冷却水管路安装(包括进口和出口)②压缩空气接到冻干机进气口上③后箱化霜水、清洗水接到进口上④排水管、地漏,按实际现场情况来安装⑤总电源接入电气柜主隔离开关上⑥真空泵排气管道接到排气口上⑦无菌空气接入冻干箱和冷凝器进气口上⑧从电气柜到控制柜的电缆线槽或支架。Pilot5-8ES冻干机箱阱分离式,立式冷阱冻干效率高,带...

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冻干机的日常维护

2023-11-21

Pilot2-4M冻干机的日常维护为确保制品的质量稳定和冻干机的正常运行,请按以下几个方面进行日常维护检查:1、日常维护检查包括:1)冷却水:温度、压力、流速、洁净程度和水的硬度。例如a)压力表读数b)低压压力继电器的动作,特别是冷却水是否开c)制冷机的油面:启动阶段,有/无负荷时d)制冷机的油况:色泽和油位e)制冷机的机壳温度f)吸入口的结霜情况。2)控制系统:热保护器、继电器和接触器等,以及产品的探头、真空规管。3)油泵液压缸、油量、油质和压力继电器。例如真空泵油、油的色...

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制药冻干机的在位清洗操作过程

2023-11-11

制药冻干机Pilot10-15T的在位清洗就是我们常说的CIP系统,主要是除去冻干箱内壁和搁板表面等其它因素带来的可溶性粉尘、脏物。保证制品在无菌要求下进行冷冻干燥。制药冻干机Pilot10-15T在位清洗的主要操作过程:(1)先打开水环泵进水阀,接着打开水环泵,再打开水环泵隔离阀、前箱排出阀,对冻干箱抽真空。当左上方的门信号灯亮了,打开门插销进,当所有的门插销到位,依次关闭水环泵隔离阀、水环泵、水环泵进水阀。(3)打开总排出阀。(4)打开进水/进汽阀1、进水/进汽阀2,再打...

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LYO-30小型生产冻干机性能特点

2023-11-01

LYO-30(30m²)小型生产冻干机(300kg/批)技术指标:️进料量:300kg/批️冷阱温度:≤-50℃️最大捕水量:360kg/批️极限真空度:≤5Pa️总功率:112kw️设备安装面积与高度:50m²x2.6m️重量:9500kgLYO-30(30m²)小型生产冻干机产品详细特点:1️⃣制冷系统采用高品质进口压缩机组,制冷效率高,性能稳定,维护方便。2️⃣真空系统采用预抽机组与维持机组双系统设计,提高系统运行的稳定性及耐用性。3️⃣配备独立速冻库,预冷与干燥分开完...

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冻干机影响干燥过程的主要因素

2023-10-27

冻干机可分为小型实验室冻干机,中试硅油冻干机,大生产型冻干机,根据所要冻干的制品以及每批次冻干的量来选择适合的冻干机。冻干机影响干燥过程的主要因素是升华界面的温度(或供热量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由搁板的温度和干燥箱的压力(真空度)所决定,而后者主要由升华界面的温度(对应的水蒸汽饱和压力)和箱内的水蒸汽分压所决定。因此,要使干燥过程具有“再现性”,搁板的温度、干燥箱的压力(真空度)和其水蒸汽分压这三个参数进行“过程控制”,才能使批与批间的制品具有相同的冻干条件和同样...

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单效外循环浓缩器的结构特点有哪些?

2023-10-24

单效外循环浓缩器是一种常用的热传递设备,用于将溶液中的溶剂蒸发出来,从而实现液体的浓缩。结构简单、操作方便,广泛应用于化工、制药、食品等领域。单效外循环浓缩器的工作原理:1.进料:将待浓缩的溶液通过进料管道引入浓缩器内部。2.加热:将进料溶液加热至沸腾温度,使溶剂开始蒸发。加热通常通过蒸汽或热水来实现。3.蒸发:溶剂蒸发后形成蒸汽,蒸汽与未蒸发的溶液混合,并形成蒸气-液体混合物。4.分离:蒸汽-液体混合物进入分离器,通过重力分离或其他分离装置将蒸汽和液体分离开来。5.冷凝:蒸...

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冻干机的冷阱温度调压法

2023-10-23

冻干机的冷阱是设备的重要部件,在冻干过程中,有效的捕捉和收集溢出的溶剂,防止进入真空系统,保持真空系统运行的稳定性和可靠性。其中调控冷阱温度可以控制干燥箱的压力这种方法不是直接控制干燥箱的压力,而是用冷阱的温度间接控制箱内压力表。在稳定的水蒸汽流时,箱内压力与冷阱压力和冷阱温度之间均存在某种确定的依从关系,因而其控制是可行的。例如解吸干燥阶段,新产生的水蒸汽量较少,冰层亦没有显著变化。但在升华阶段,升华的水蒸汽流量在不断变化,冰层厚度亦在不断变化,这将引起冷阱温度与冷阱压力之...

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冻干机做冻干时升华阶段怎么控制

2023-10-18

使用冻干机做制品冻干需要经过预冻,升华,解析后制品才能冻干出仓,以上几个阶段都非常重要,都会影响制品冻干后的效果。例如升华阶段我们应该如何做呢,冻干制品的升华阶段是最关键、最容易出问题的阶段,需对温度和升温速度进行严格的控制。冻结部分的温度应低于产品共熔点的温度;产品干燥部分的温度要低于其崩解温度或容许的最高温度(不烧焦或性变);此外,升华阶段的升温温度不能过快,温度上升过快,制品所接受到的来自搁板的能量超过其升华所需的能量,多余的能量来不及传导至升华界面而使底部融化,从而导...

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冻干机的真空报警及控制时间的必要性

2023-10-13

冻干机做制品冻干时要经过预冻,升华,解析,最后出仓,每个阶段都很重要,需要设计适合的冻干工艺配方才能做出合格的冻干制品。尤其在升华阶段真空度对升华是及其重要的,真空报警工作时间和真空控制的工作时间都很重要。因此冻干机均要设有真空报警装置。真空报警装置的工作时间在加热开始之时到校正漏孔使用之前,或从开始一直到冻干结束。一旦在升华过程中真空度下降而发生真空报警时,一方面发出报警信号,一方面自动切断冻干箱的加热。同时还启动冻干箱的冷冻机对产品进行降温,以保护产品不致发生熔化。另外真...

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高低温循环机具有哪些特点?

2023-09-28

高低温循环机主要用于模拟不同温度下的环境,从而测试物品在不同温度环境下的稳定性、耐久性和性能等特性,适用于航空航天产品、信息电子仪器仪表、材料、电工、电子产品、各种电子元气件在高低温或湿热环境下、检验其各项性能指标。多路控温精准高低温循环机是用于高低温循环控制的设备。该设备通过超低温制冷系统、加热系统及循环系统进行高温及超低温的阶梯控制。系统可根据加热及冷却需要进行超低温获取、降温速率控制、恒温控制、高温获取、升温速率控制。多阶段控温程序,每段包括控制温度、升降温速率及恒温时...

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冻干制品的总时间和哪些因素有关

2023-09-23

冻干制品的总时间是指预冻的时间,加上升华的时间和第二阶段工作的时间。总时间确定,冻干结束时间也确定。冻干总时间是根据制品的品种、瓶子的品种、装箱方式、装量、机器性能等来决定,一般冻干工作的时间较长,在18到24h左右,有些制品需要几天的时间,冻干制品时需要制定合理的冻干工艺配方,需要选择性能稳定,功能齐全的冻干机来做冻干,Pilot10-15ES冻干机高达1Pa的真空度,确保冻干效果更好!而且,还有一个超级贴心的功能,全自动的冻干程序一键启动,让你只需轻轻一按,它就会开始为你...

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不锈钢单层搅拌罐罐体内表面光滑,便于清洗和消毒

2023-09-20

不锈钢单层搅拌罐是一种常见的工业容器,广泛应用于化工、制药、食品等领域。它具有耐腐蚀、易清洁、结构简单等优点,能够有效混合液体或浆料,并保持产品的均匀性。不锈钢单层搅拌罐的特点:1.耐腐蚀:采用不锈钢材料制作,具有优异的耐腐蚀性能,能够适应多种化学物质的搅拌和储存。2.易清洁:罐体内表面光滑,便于清洗和消毒,符合卫生标准。此外,搅拌罐通常配备清洗系统,可方便地进行内部清洗。3.结构简单:结构简单紧凑,安装和操作方便。它占用空间小,适用于各种规模的生产场所。4.混合效果好:搅拌...

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Pilot5-8M冻干机的性能特点

2023-09-14

Pilot5-8M冻干机性能特点干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结,高强度无泄漏。💪✅隔板预冻功能,更加快速高效!❄️✅品牌压缩机,稳定高效,噪音低音乐🎵般的宁静!🤫✅韩国品牌真空泵,吸气速度快、噪音低如微风轻抚面庞!😌✅可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存,安心无忧😁🍃✅采用工业触摸屏,人机互动式操作,简单易懂,不需要说明书也能轻松操作!📲💡🔝技术优势专业冻干设备+解决方案提供商🔝🧪冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜,一键控制,从容应对各...

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冻干工艺技术开发服务

2023-09-07

我公司针对新老客户提供冻干工艺技术开发服务,包括冻干工艺优化、保护剂筛选配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产等定制化整体解决方案。代测项目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm关键温度测量。服务范围:蛋白及酶类抗体药物开发;分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干工艺技术开发流程包括:1.填写冻干开发,需求书(可根据需要签订保密协议);2.提供样品交给实验室人员,实验人员将进行分析研究,确立技术方案;3.我们根据开发工艺报价,双方签订《冻干技术开发...

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冻干机试运行需要注意的情况及冻干过程

2023-08-31

Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长,需要运行或重新运行时,为确认设冻干机的性能状况,应首先做一次空载运行,这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些,这属于正常现象,但要密切注意以下情况:1)制冷机组的声音、发热。2)冷冻机组的油位、色泽。3)压缩机机头、机尾的结霜。4)压缩机的温度。5)循环泵的声音和压力。6)放气阀漏气。7)真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。Pilot2-4M冻干机的冻干过程先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃,然后把产品放到冻干箱内...

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