多肽原料冻干后乙腈残留偏高主要原因如下:
1. 冻干过程中的预冻温度不足或升华阶段真空度/温度控制不当,会导致乙腈未能充分挥发。
2. 冻干前溶液中乙腈比例过高或未充分挥发,残留风险增大。
3. 含疏水性氨基酸的多肽易形成致密结构,包裹溶剂分子;含多肽可能因氧化交联阻碍溶剂释放
多肽原料冻干后乙腈残留偏高的工艺优化:
1.冻干前逐步加水稀释,降低乙腈浓度至<5%(v/v),促进低温挥发。
2. 升华阶段缓慢升温(如-40℃→0℃分段进行),延长低温升华时间促进乙腈挥发。
3. 用甲醇或乙醇部分替代乙腈,需验证对多肽稳定性的影响。
多肽原料冻干大生产型冻干机,冻干面积从5平至30平,生产型冻干机的结构为箱阱分离式,生产效率高,可进行连续化大生产,多肽原料生产型冻干机为水冷型,可选用冷水机或者冷却水塔,根据现场情况来选择,多肽原料生产型冻干机整机性能稳定,设备使用寿命在20年以上。提供多肽原料冻干大生产工艺服务以及多肽原料生产型冻干机。
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