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冻干机为什么要做清洁验证?原因找到了
日期：2020-04-17浏览：697次
在制药工业中，冻干药品的清洁度不能妥协，因为冻干剂的污染将导致能源和资源的浪费，更糟糕的是，对于无菌产品，它甚至会产生健康和安全性。问题，这将损害公司的声誉和客户信心。
生产型冻干机 清洁的验证是非常费力的过程。如果考虑生产设备的闲置时间成本，则两者的结合构成了药品生产成本的昂贵部分。
生产型冻干机 的基本原理是基于水的三态变化。水具有固态，液态和气态，并且这三种状态可以在彼此之间切换并共存。当水处于三相点时(温度为0.01°C，水蒸气压力为610.5Pa)，水，冰和水蒸气会共存并达到平衡。在高真空状态下，利用升华原理，将预冷冻材料中的水分从冰状态直接去除为水蒸气，而不会使冰融化，从而达到冷冻干燥的目的。
冷冻干燥的产品是海绵状的，没有收缩，补水性好，含水量极小，相应包装后可以在常温下长时间保存和运输。由于真空冷冻干燥具有其他干燥方法的优点，因此自该技术问世以来，该技术变得越来越受欢迎，并且其在医学，生物制品和食品中的应用也越来越广泛。血清，毒株，中西药等生物制品大多是生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保持生物活性提供了良好的解决方案。
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