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生产型冻干机真空泄露率的几个基础概念?你知道几个?

日期:2020-04-20浏览:1357次

  压升率是指”真空“容器在一定时间内的压力变化,但压升率不是比较不同体积容器密闭性的好指标,因为压升率无法回答容器体积的影响。比如说:一个10L和一个100L的容器,测试具有同样的压升率,实际上100L容器泄露的空气要远远大于10L容器。因此,如果我们需要一个指标来用来比较不同体积容器的密闭情况,那么就要涉及到漏率。
 
  我们制订泄露率指标,基于三个考量:一是为了保证设备的真空性能,二是考虑设备在负压运行过程中的无菌保证,三是对产品的属性的影响。
 
  “真”泄露RealLeaks可以定义为:外部空气直接泄露进真空状态下的生产型冻干机内部,理论讲“真”泄露会在一定时间内让箱体压力线性增加。
 
  “虚拟”泄露VirtualLeaks多认为是由于生产型冻干机箱体内的残留水分挥发(1ml水在冻干压力和温度条件下能释放10,000,000ml水蒸气)或吸附的不凝性气体所导致的“内部”原因致使的压力升高,但这种升高随着时间的推移逐渐减少和降低,成非线性增加。
 
  理论讲生产型冻干机泄露细菌的小通道直径为0.2微米(长度3mm的通道)。可以推算出泄露率为0.36x10-9mbarL/s。很显然,任何设备都不可能满足这样严苛的标准,但谁也没有提及过产品在满足行业漏率标准下被箱体外部的微生物污染。这是为什么?可以能有以下几种可能:
 
  1.有可能泄露的气流穿过箱体直接进入到了更接近抽空口的下游冷阱?
 
  2.在真空条件下,西林瓶有升华水汽构成反气流,避免泄露气流进入?

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