产品名称：诊断试剂型冻干机0.2平米

产品型号：Pilot2-4T

更新时间：2023-12-29

产品简介：

诊断试剂型冻干机0.2平米：冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作，平整度、表面光洁度高于国内厂家。
箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，符合FDA及GMP要求。
箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。
冷阱采用外置盘管，冷阱内光亮*，清洁灭菌*，避免二次污染及交叉污染。

诊断试剂型冻干机0.2平米特点：

冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。

1.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。  

2.设备侧面标配观察窗，便于观测制品冻干过程。

3.真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。

4.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。

5.制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。

6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。

8.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。

9.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

诊断试剂型冻干机0.2平米应用：

1、制药领域，包括生物制药、化药、中药研发小试。制药应用涉及产品有：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。

2、医疗领域，包括分子诊断试剂、酶联免疫试剂、生化试剂、组织骨骼皮肤、血液血清、器官、干细胞冻干。医疗应用涉及产品有：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。

冻干机更换真空泵油的顺序：

1.停机，打开放油阀，放出泵体内的油。油排完后，关闭放油阀。空转五秒钟后，再停机，打开放油阀，放出从泵体内排出的油。

2.关闭放油阀，从加油口注入新的油。加油时，油面加至两条油位线之间。

3.油严重污染时，加入新的油，运转数分钟，对泵体内部进行清洗。可根据油的污染情况，重复这样的操作。

4.更换新油后，起动真空泵，等到泵温升高，确认极限压力。

5.如果油更换后仍然得不到规定的极限压力，可能泵内积有油泥等沉积物。