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冻干工艺技术开发服务

2023-09-07

我公司针对新老客户提供冻干工艺技术开发服务,包括冻干工艺优化、保护剂筛选配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产等定制化整体解决方案。代测项目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm关键温度测量。服务范围:蛋白及酶类抗体药物开发;分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干工艺技术开发流程包括:1.填写冻干开发,需求书(可根据需要签订保密协议);2.提供样品交给实验室人员,实验人员将进行分析研究,确立技术方案;3.我们根据开发工艺报价,双方签订《冻干技术开发...

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冻干机试运行需要注意的情况及冻干过程

2023-08-31

Pilot2-4M冻干机第一次运行或停放时间较长,需要运行或重新运行时,为确认设冻干机的性能状况,应首先做一次空载运行,这时冻干机的抽空速率和真空度可能要差一些,这属于正常现象,但要密切注意以下情况:1)制冷机组的声音、发热。2)冷冻机组的油位、色泽。3)压缩机机头、机尾的结霜。4)压缩机的温度。5)循环泵的声音和压力。6)放气阀漏气。7)真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。Pilot2-4M冻干机的冻干过程先是将冻干箱进行空箱降温到-40℃,然后把产品放到冻干箱内...

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冻干机的制冷系统加注制冷剂的操作方法

2023-08-22

冻干机的制冷系统的充注必须在系统排空干燥后进行,系统中残存的空气或水分在一定条件下与氟利昂混合会发生水解形成一种酸性物质,这种物质会腐蚀金属,并使油变污浊,从而危害整个设备。冻干机的制冷系统加注制冷剂需要进行以下步骤:1)将系统抽空,使用带真空计的真空泵,抽空时,可在回气管的终端和压缩机排气口的终端同时进行。2)抽空时间最短要4小时,当压力表的指针指向-1MPa时,可以认为达到要求,否则应该抽空或想办法使系统干燥;如果设备组装前停放时间较长,则抽空应重复2~3次,时间要24小...

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全自动生物发酵罐具备良好的卫生性能

2023-08-22

全自动生物发酵罐是一种高效、智能的设备,用于在控制条件下进行生物发酵过程。它结合了*传感器技术、自动化控制系统和精确的温度、湿度以及pH调控功能,以实现稳定、可重复的生物发酵过程。全自动生物发酵罐的性能特点:1.配备了多种传感器,包括温度传感器、湿度传感器、气体浓度传感器等,用于实时监测发酵罐内的环境参数。这些传感器能够快速准确地反馈数据给自动化控制系统,从而保证发酵过程中条件的稳定性和可控性。2.通过自动化控制系统对发酵过程进行精确控制。控制系统基于预设的发酵方案,根据传感...

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冻干中试放大的一些情况

2023-08-15

冻干中试放大是产品在正式被批准投产前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为冻干制剂的生产报批/审批提供了最主要的实验数据,也为产品投产前的认证打下了坚实的基础。中试放大是链接实验室小试与工业化大生产的桥梁。在做中试放大时需要注意制品的塌陷温度、玻璃转化温度等,需要了解在冻干中如何控制制品温度。优化冻干工艺,确定好工艺过程中的关键质量属性和关键工艺参数,不同的放大规模,需要设计不同的中试乃至成产的放大方案,取得稳定的冻干工艺曲线。Pilot10-15T适合中试放大其特点:1....

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冻干机真空控制及报警出现的情况

2023-08-12

冻干机在运行过程中,真空控制是为了改进冻干机冻干箱内的热量传递,通常在第二阶段干燥时使用,待产品温度达到最高许可温度之后即可停止,继续恢复真空状态,使用时间的长短由产品的品种、装量和真空度的数值所决定。也可第一阶段干燥时使用。另外冻干机会设有真空报警装置,真空报警装置的工作时间在加热开始之时到校正漏孔使用之前,或从开始一直到冻干结束。一旦在升华过程中真空度下降而发生真空报警时,一方面发出报警信号,一方面自动切断冻干箱的加热。同时还启动冻干箱的冷冻机对产品进行降温,以保护产品不...

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冻干机常见故障及排除方法

2023-08-07

一、冻干机真空度达不到指标排除方法:1.检查放气阀是否关紧。也可在抽气过程中反复开、关该阀,让外界空气吹冲阀孔,以吹除阀内可能有的杂质,从而保证阀的密封。2.真空泵与主机之间由真空管连接,检查两个连接处的卡箍是否拧紧。主机右侧抽气口的不锈钢接头,可用大扳手顺时针方向拧紧。3.检查有机玻璃罩底面是否光洁平整。“O”型橡胶密封圈是否破损。在真空泵开始工作时,用力下压有面玻璃罩片刻,有利于密封。4.检查真空泵油质量,从视油镜观察泵油是否变浊或混入杂质,一般情况下,连续工作200小时...

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冻干工艺委托开发服务

2023-07-21

为用户提供冻干工艺优化、保护剂配方研发、冻干一致性评价、冻干代工生产,制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发等定制化整体解决方案。服务范围:冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。擅长在蛋白及酶类抗体药物开发;分子、免疫、生化类等试剂、临床试剂冻干项目开发。冻干项目技术开发流程:1.填写冻干开发需求书(可根...

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小型全自动发酵罐的主要组成部分及其作用

2023-07-18

小型全自动发酵罐是一种用于控制和促进食物或饮料发酵过程的设备。它结合了*技术和智能系统,使得用户能够轻松地进行发酵,并获得高质量的发酵产品。核心部件包括温度控制系统、湿度控制系统、搅拌装置和发酵监测系统。这些部件共同工作,以确保发酵过程中的温度、湿度和搅拌条件都处于最佳状态。温度控制系统通过传感器实时监测发酵罐内的温度,并根据设定的参数调整加热或冷却装置的操作,以维持最适宜的发酵温度。这可以提供一个理想的环境,使得发酵微生物能够有效地生长和繁殖。湿度控制系统通过湿度传感器监测...

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使用冻干机冻干熊胆粉工艺

2023-07-08

今天为大家揭秘,备受欢迎的冻干熊胆粉是如何采用Pilot10-15E制备成的。首先将已经处理过的熊胆汁灌入托盘,然后将托盘放入冻干机中。打开电源开关,进入程序冻干页面,设置冻干程序(预冻温度-50℃、降温速率60分钟,恒温时间180分钟,升华温度-10℃、升温速率60分钟、恒温时间900分钟、真空度10Pa,解析温度30℃、升温速率60分钟、恒温时间300分钟,真空度0Pa)。进入主控制页面点击自动模式,Pilot10-15E自动运行。人员可以离开,静等冻干结束。在这个过程中...

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生物工程发酵罐的运行原理与自然界中的发酵过程类似

2023-06-16

生物工程发酵罐是生物技术领域中一种重要的实验设备,它被广泛应用于菌株培养、蛋白表达、药物生产等方面。通常由罐体、控制系统、传感器和搅拌器等组成,其中罐体是其核心部件。罐体一般采用不锈钢材料制造,以保证罐体具有良好的耐腐蚀性能、密封性和可靠性。为了满足不同需求,罐体可以有不同的容积和形状,例如圆柱形、长方体形、球形等。控制系统包括温度、pH、氧气供应、搅拌速度等参数的控制装置,传感器用于实时监测反应过程中各个参数的变化情况,搅拌器则是用于保证菌液均匀混合,提高反应效率。生物工程...

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生物工程发酵罐利用微生物的代谢特性来合成所需产物

2023-05-18

生物工程发酵罐是现代生物技术中最重要的设备之一,被广泛应用于药品、食品、化学品等领域。发酵罐是一个容器,内部提供了一系列条件,使得微生物在这里可以进行繁殖和代谢,从而合成所需的目标产物。生物工程发酵罐的结构。1.罐体:通常采用不锈钢材质制成,外形为圆筒形,容积大小根据工艺需求来确定。2.罐盖:位于罐体顶部,有开口用于通入气体,也可设置多个进口,用于连接搅拌器、温度传感器、pH传感器等。3.搅拌器:悬挂在罐盖上,通过电机驱动旋转,使罐内的物料充分混合均匀。4.气体进出口:用于通...

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Pilot2-4T冻干机技术特点

2023-05-13

Pilot2-4T冻干机冻干面积0.2平米,箱阱分离,箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。设备侧面标配观察窗,便于观测制品冻干过程。Pilot2-4T冻干机技术要点:完整的PAT控制技术,可对冻干过程进行完整的控制和分析监控。包括预冻全过程控制、预冻结束判定、升华全过程控制、升华结束判定、解析全过程控制及冻干结束判定。板层温度均一度±1℃。系统极限真空度±1Pa。系统真空泄露率<3Pa.L/S。外界干扰热量屏蔽。共晶点测试仪助力工艺开...

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Pilot10-15ES冻干机特点

2023-04-22

Pilot10-15ES冻干机特点:箱阱分离式,设备性能稳定,性价比好。模块化设计,可穿墙,符合GMP和FDA全自动化程序,可全过程编程功能齐全,托盘西林瓶均可性价比高相比同品牌优势明显配置国外品牌压缩机真空泵真空度好制冷能力强冻干工艺设计服务,贴心无忧用于原料药的研发、小试。Pilot10-15ES冻干机在原料药冻干的应用做出好的表现。在保证冻干时间的前提下,可提高装液量厚度。冻干后,出料和除霜可以同等效率,从而提高生产效率。更关键是,Pilot10-15ES冻干机在原料药...

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操作单效外循环浓缩器时,需了解其工作原理

2023-04-18

单效外循环浓缩器是一种常用的化工设备,其主要功能是通过蒸发和冷凝的过程将物料浓缩,并通过外循环实现能源的节约和生产能耗的降低。主要部件包括加热器、蒸发器、冷凝器、外循环装置、真空系统以及控制系统。其中,加热器用于提供热量,促进蒸发过程的进行;蒸发器是浓缩的主要阶段,通过将液体物料加热至沸点,使其转化为气体状态;冷凝器则将气态物料冷却至液态,通过冷凝降低物料中的挥发性成分,从而实现浓缩效果。外循环装置通过将流经冷凝器的液体原料重新引导至蒸发器,实现蒸发和冷凝的连续循环,节约能源...

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Pilot7-12M冻干机的特点

2023-03-25

Pilot7-12M冻干机特点:简约化设计,体积小重量轻全自动化程序,可全过程编程功能齐全,托盘西林瓶均可性价比高相比同品牌优势明显配置国外品牌压缩机真空泵真空度好制冷能力强冻干工艺设计服务,贴心无忧Pilot7-12M冻干机主要特点:干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结,高强度无泄漏。板层预冻功能。品牌压缩机,稳定、噪音低。韩国品牌真空泵,抽速高、噪音低。可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。

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孢子浆水溶液冻干

2023-03-25

在做孢子浆水溶液冻干时,先使用电子称称重方式,称取8.0kg纯化水,缓慢到入洁净的搅拌罐中,开启搅拌器;使用百分之一的1kg天平称取蔗糖粉末800g加入到搅拌罐中,搅拌混合均匀后待用。无高温灭菌设备,蔗糖溶液未进行灭菌。按要求将蔗糖溶液与孢子浆的体积比2:1加入,电子称称重孢子浆净重为4kg,全部加入搅拌罐。搅拌溶解后即为待冻干溶液。做冻干时选用Pilot10-15M冻干机,体积小,冻干效率好。建议制品上样高度为11mm,大约每盘的装量为2.5KG,包材使用不锈钢托盘即可。孢...

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平行生物发酵罐罐体机械组成结构

2023-03-16

平行生物发酵罐通常装有两组搅拌器,两组搅拌器的间距S约为搅拌器直径的三倍。对于大型发酵罐以及液体深度HL较高的,可安装三组或三组以上的搅拌器。下面一组搅拌器通常与风管出口较接近为好,与罐底的距离C一般等于搅拌器直径Di,但也不宜小于0.8Di,否则会影响液体的循环。平行生物发酵罐罐体机械组成结构:1、罐体发酵罐的罐体由筒体及椭圆形或碟形封头焊接而成,小型发酵罐封头和筒体采用法兰连接。罐顶装有视镜及灯镜,方便观察罐内发酵状态。在发酵罐的罐顶上的接管有:进料管、补料管、排气管、接...

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Pilot10-15S冷冻干燥机性能参数

2023-02-19

Pilot10-15S系列冷冻干燥机性能:适合材料食品大健康活性物质原料冻干冻干效率比其它品牌效率提高30%以上全自动化程序,可全过程编程功能齐全,适合各类冻干原料性价比高相比同品牌优势明显配置国外品牌压缩机真空泵真空度好制冷能力强冻干工艺设计服务,贴心无忧Pilot10-15S系列冷冻干燥机服务:服务包括技术服务和售后服务,技术服务包括全程协助做冻干配方研发(冻干保护剂赋形剂开发),冻干曲线优化,工艺放大等。4Q验证进行电话、视频指导。验证中有问题,可直接到现场指导。每年不...

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实验室生物发酵罐控制通过自动添加酸、碱来调节pH值

2023-02-16

实验室生物发酵罐实验室级设计,适用于多用途发酵。控制系统处理所有检测参数和控制参数,并可以通过RS-232C线连接到计算机,用户可以通过图表界面在线显示整个发酵过程。4个可调速的蠕动泵安装在控制器的内部,用于发酵过程中补酸/碱/泡涤/培养基等。控制器来检测和控制发酵过程中不同的参数如:pH、DO、温度、搅拌转速等。LiFlusGX型发酵罐拥有DO控制模式,该模式通过控制搅拌转速来实现DO值控制。该系统还可以匹配其他的发酵相关的附件。各种尺寸带加热底板的单壁罐体及带水浴温控夹套...

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如何冻干聚谷氨酸钠溶液

2022-12-25

聚谷氨酸钠是聚谷氨酸阴离子化后与钠离子结合的产物:聚谷氨酸本身溶解度低,离子化后大幅提高溶解度,目前市面上销售的聚谷氨酸原料都是聚谷氨酸钠。把制备好的聚谷氨酸钠溶液平均分装在托盘中上样,上样的高度为8mm,可选用Pilot10-15E冻干机做冻干,每层的装载量大约为1400ML,5个板层,总量约为7L。使用冻干机做制品冻干时,需要经过预冻,升华干燥,解析干燥。预冻阶段制品温度大约在-45℃,保温时间大约300分钟左右,升华阶段大约分成3段,温度由大约-45℃大约降至-15℃,...

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微球成型仪的性能及特点

2022-12-11

微球成型技术要点:1.成型率低,成型效果差,球大小不均一,球表面粗糙,甚至有明显的外观缺陷。2.粘度高的液体,无法点球。常见的问题是粘度高的液体无法正常点微球,液体无法在泵头形成圆球液体,甚至液体滴不下来。3.点液量范围窄,只能点10-30ul体积液体。对于大体积的液体无法成球形。对于微量、痕量体积液体定容不准确,液滴大小不一,导致微球有大有小,无法使用。4.设备持续点微球会导致微球的定容精度逐渐下降,也就是设备连续工作导致计量累积误差或者设计缺陷导致的问题。5.系统管路存液...

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冻干原料酶的筛选

2022-11-26

分子诊断试剂的上游原材料主要包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物原料。酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分,直接影响分子检测试剂的灵敏度、稳定性、检测时间等方面,决定了分子检测结果的准确性,是分子检测试剂原材料中核心的组分。在做冻干原料酶时应该注意哪些方面?1.液体体系中筛选出好的酶,不一定冻干后性能是好的,需要多几组候选。2.酶的氨基酸序列和修饰差异,会影响酶的空间结构稳定性和冻干耐受性。3.酶的储液直接影响其稳定性,可冻干酶需要优化储液以保证酶储存稳定。4.甘油酶去除甘油...

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小型全自动发酵罐的系统组成及作用参数

2022-11-11

小型全自动发酵罐是利用浸在发酵液中的转子迅速旋转,导致液体和空气在离心力的作用下向外边缘运动,慢慢会导致转子附近的压力越来越大,所以酵罐转子的转子变的更快了。由于转子的空膛与大气相通,发酵罐外的空气通过过滤器不断地被吸入,随即甩向叶轮外缘,再通过异向叶轮使气液均匀分布甩出。转子的搅拌,又使气液在叶轮周围形成强烈的混合流,空气泡被粉碎,气液充分混合。小型全自动发酵罐特点1、可在线CIP清洗、SIP灭菌(121°C/0.1MPa)。2、按照卫生级要求设计,结构设计人性化,操作方便...

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平行生物发酵罐罐体机械组成结构你了解吗?

2022-10-18

平行生物发酵罐通常装有两组搅拌器,两组搅拌器的间距S约为搅拌器直径的三倍。对于大型发酵罐以及液体深度HL较高的,可安装三组或三组以上的搅拌器。下面一组搅拌器通常与风管出口较接近为好,与罐底的距离C一般等于搅拌器直径Di,但也不宜小于0.8Di,否则会影响液体的循环。平行生物发酵罐罐体机械组成结构:(1)罐体发酵罐的罐体由筒体及椭圆形或碟形封头焊接而成,小型发酵罐封头和筒体采用法兰连接。罐顶装有视镜及灯镜,方便观察罐内发酵状态。在发酵罐的罐顶上的接管有:进料管、补料管、排气管、...

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