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  • 中斯电子为各个行业提供了大量高品质非标冻干系统服务,涉及到众多领域及应用。成功案例包括:液氮预冻冻干机、硅油板层独立控温冻干机、具备完整PAT技术冻干机、根据用户场地布局的各种结构冻干机、车载冻干机、适合野外作业的冻干机、适合用户狭窄场地的迷你型冻干机、实现自动化流水线的冻干机及上下游设备、实现IVD生产要求的特殊冻干机及相应设备。非标服务流程1.接收客户信息用户的非标冻干系统需求性能要求:性能功能描述,提供完整验证非标系统的类型:冻干配套流水线、与上游配套的非标冻干设备、非... 查看更多
  • 冻干机冻干产品时温度的分布:产品中冰的升华是在升华界面外进行的,升华时所需的热量由加热设备(通过搁板)提供。从搁板传来的热量由下列途径至产品的升华界面:1.由玻璃瓶底与搁板接触部位传到玻璃瓶底,穿过瓶底和产品的冻结部分到达升华界面;2.上搁板的下表面和下搁板的上表面向玻璃瓶及产品干燥层上表面辐射,再通过玻璃瓶壁及冻结层或已干燥层的导热到达升华界面;3.通过搁板与玻璃瓶外表面问残存气体的对流,由于传热中必需有传热温差,各段传热温差与其相应热阻成正比。例如搁板表面温度为50℃,到... 查看更多
  • 冻干机冻干制品时制品的温度非常重要,需要通过一些方法进行连续不断的显示、记录和控制。常用的两种方法:1.直接控制:直接测量制品的温度,当其值低于设定值时通电加热,当其值超出设定值时进行冷冻降温。这种方法的缺点在于:因存在着物体温度的自然传递过程,温度测量、控制中的过冲、滞后现象会造成控制状态周期性的变化。2.间接控制:监测、控制冻干过程中的搁板温度并利用时间一温度程序来获得所需的制品温度——这是好的控制过程。然而时间一温度程序这种方法需要对产品有大量的经验,这是一种取平均值的... 查看更多
  • 生物药品主要包括蛋白类药品、激素、病毒、疫苗、细菌、酵母、抗生素、抑制剂、脂质体等。在使用冻干机冻干药品时的几个关键点:1.在冻干过程,样品温度不能控制得过高,因温度过高会出现溶融、塌陷或皱缩问题。但在低温条件下,样品温度每下降1K,干燥时间至少增加13%。所以在保证产品质量的前提下,应使产品升华界面的温度尽量高,以尽可能增大升华速率、缩短冻干时间。2.预冻过程冰晶的生长会造成药品溶液溶质的迁移,当样品温度达到共晶温度时溶质开始析出。此时,溶质因析出前冰晶的形成与生长而形成网... 查看更多
  • 中试冻干机(环保土壤、石墨烯材料、纳米材料等有机无机材料),目前土壤样本处理主要采用风干或者低温烘干的方式处理,其缺点是损耗大、干燥时间长、容易污染土壤样品且微生物容易流失。EP系列中试冻干机(环保型中试冻干机)具有以下特点:1.中试冻干机采用土壤样品盘,可防止交叉污染。2.冻干保护膜,可防止批次间交叉污染。中试冻干机冻干原理:1、真空冷冻干燥就是将含水物料冻结后,置于真空环境下,并供给一定的热量,使物料中的冰直接升华并排走,从而除去物料的水分,获得干制品的一种方法。2、水的... 查看更多
  • 冻干机冻干药品过程中压力对冻干过程的影响:1.在药品共熔点温度和崩塌温度以下,升华界面温度越高,升华水汽越多,所需热量越大。压力越高,相应提高了已干层导热系数,表面对流作用也越大,因此升华水汽也越快,即冻干速率越大。2.升华界面通过已干层到外部的水汽逸出速度与界面和表面之间的压力差,即界面温度所对应的饱和压力与干燥室的真空度之差相关。这个压差大,有助于水汽逸出。这个压差越小,逸出越慢,干燥速率也越小。如果冷冻干燥是传热控制过程,则干燥速率随着干燥室压力升高而提高;如果冷冻干燥... 查看更多
  • 生物制药冻干机的性能需满足:安全性、可靠性、适用性和经济性。1.冻干机的性能指标包括隔板面积、隔板间距、冷凝器捕水量等在内的一些规格和容量均应当和冻干机的生产量互相匹配;2.冻干机隔板要平整、温度要均匀,温差均应限制在士1℃内,来保障所生产出来的同一批次的产品质量均匀一致;3.水汽凝结器应当能够在2~5h之内将温度降至所需水平,通常为低于45℃;4.对空箱箱体真空度进行测定,冻干机的箱体、板层和冷凝器都需要承受相应的内外部压力,一旦其在真空环境下发生泄漏,便会造成药品的污染。... 查看更多
  • 冻干粉针及洁净车间的设计,先将药物按水针剂标准制成药液,在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌,无菌分装入瓶半加塞,装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态,在此状态下抽极限真空()将水分升华排出,药物有序结晶干燥成膨松晶体,升华完成后在真空状态下自动加塞,则无菌、真空、含水量<0.01%的晶态冻干粉针就生产成了。冻干粉针的过程:通过无菌灌装、半加塞及入箱后,药品就正式进入了冷冻干燥阶段。1、冷冻(或预冻)阶段2、一次干燥阶段,也称升华干燥阶段3、二次干燥阶段,也称解析... 查看更多
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