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冻干机之药品冻干生产过程

日期:2020-09-04浏览:2350次

冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备,制品中的水分由它来去除。制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。冻干药品的生产过程:1.物料灭菌。2.将药品主药和辅料溶解在适当的溶剂中(注射用水)。3.用不同孔径的滤器对药液分级过滤,后用0.22μm的过滤器除菌过滤。4.将已除去的药液灌注到容器中,并在容器端口半上胶塞。5.在无菌环境中把半上胶塞的药液或开口托盘(冻干原粉移至冻干机的干燥箱内搁板上),有的工艺的这一步也可能采用另一腔室*行预冻结。通过冻干机的运行,对搁板冻结、抽真空和对搁板加热供能,使药品在固态下,通过升华除去大部分的水分。然后加热蒸发解吸附去除残余水分。6.通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞。药物冻干包括:原料药、中间体和成品冻干三大领域。研发、小试中试、小生产、中型生产及大型生产相关冻干工艺及设备复杂而要求高。设备选型要点:一致性,可重现性,稳定性。

 

型号

 

Lab-1A-80E

 

 

Lab-1B-80E

 

 

Lab-1C-80E

 

 

Lab-1D-80E

 

Lab-1E-80E

冻干面积

0.12

0.08

0.12

0.08

__________

冷阱温度

-85℃

-85℃

-85℃

-85℃

-85℃

样品盘(mm)

φ200*4

φ180*3

φ200*4

φ180*3

__________

真空度

<8Pa

捕水能力

4L

冻干效率

2L/24H

压缩机功率

2*2/3HP

真空泵

2L/S

电源(220V/50Hz)

1400W

整机尺寸 (约)

W640*D640*H1000

 

 

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