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生物制品的冻干保存

日期:2020-09-06浏览:2918次

冷冻真空干燥制品,在-15℃以下保存,温度越低,保存时间越长。如冻干苗,在-15℃可保存1年以上,在0~8℃只能保存6个月,若存放在25℃的环境中,10d即可失去效力。冻干苗的保存温度与冻干保护剂的性质有密切关系,一些国家的冻干苗可以在4~6℃保存,是因为用的是耐热保护剂。多数活湿苗,只能现制现用,在0~8℃条件下仅可短时期保存。灭活苗、血清、诊断液等保存在2~8℃较为适宜,不能过热,也不能低于0℃。冻结苗应在-70℃以下的低温条件下保存。总之,不论何种疫苗,均应尽量保持疫苗抗原的一级结构、二级结构和立体结构,保护其抗原决定簇,才能保持疫苗良好的免疫原性。生物制品要避免染菌,防止菌种变异,保持活菌活毒的活性,在冻干过程中要加入添加剂和保护剂,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行研究,选择性能好的冷冻干燥机,优化冻干工艺。冻干制品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化,包括保护剂筛选、冻干曲线优化、冻干稳定性测试、冻干生产工艺设计等。

 

型号

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

规格

固定板层

固定板层

固定板层

固定板层

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

板层尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85

真空度 (空载)

<3Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

40mm

40mm

40mm

40mm

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

4L/S

整机尺寸 (约)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

 

 

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