产品名称：诊断试剂型冻干机0.4平米

产品型号：Pilot3-6T

更新时间：2023-12-29

产品简介：

诊断试剂型冻干机0.4平米主要特点：
适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。范围宽：0.2㎡至5㎡，研发小试中试生产全包括。设备性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重现性可与*媲美。复杂制剂、高标准制剂的必要之选。

诊断试剂型冻干机0.4平米特点：

冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。

1.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。  

2.设备侧面标配观察窗  ，便于观测制品冻干过程。

3.真空泵抽气口配置高效泵头阀，可防止真空泵油逆向扩散，避免污染制品。

4.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。

5.*制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。

6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。

8.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。

9.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

诊断试剂型冻干机0.4平米应用示例（荧光PCR）：

1.探针、底物、引物原料要求确定。

2.冻干溶液配方开发，采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。

3.选择适合的包材和模具。

4.设计冻干曲线配合辅料筛选。

5.确定配方及工艺。

6.稳定性测试。

7.根据稳定性测试结果修正工艺或配方。

8.整个环节注意环境、设备、人员的结合。

冻干机每年的维修操作：

1.大修主要设备部件：压缩机、真空泵、液压装置、阀门等。

2.检查全部辅助电器、继电器、空气开关和接线端子等。

3.检查冻干控制器运行情况和PLC运行情况。

4.大修设备全部的公用工程。

5.检查全部仪表的校准情况。