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产品名称:诊断试剂冻干机Pilot3-6T
产品型号:
更新时间:2021-02-05
产品简介:
诊断试剂冻干机Pilot3-6T主要特点:适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。范围宽:0.2㎡至5㎡,研发小试中试生产全包括。设备性能好,*CGMP、FDA的要求。一致性、可重现性可与*媲美。复杂制剂、高标准制剂的必要之选。
诊断试剂冻干机Pilot3-6T特点:
冻干面积0.2至5㎡,一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括,同系列结构类型一致,工艺放大简单,安全性好,可靠性高。
1.干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。
2.设备侧面标配观察窗 ,便于观测制品冻干过程。
3.真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品。
4.系统密封性优于国内外厂家,极限真空度≤ 1Pa。
5.*制冷技术,冷阱温度可达≤ -85℃ 。
6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻(反复预冻)、压力升测试(冻干终点判断)、真空度调节(掺气控制)、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。
7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。
8.干燥过程真空度定点多阶段控制,控制精度±1Pa。
9.冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
诊断试剂冻干机Pilot3-6T应用示例(荧光PCR):
1.探针、底物、引物原料要求确定。
2.冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。
3.选择适合的包材和模具。
4.设计冻干曲线配合辅料筛选。
5.确定配方及工艺。
6.稳定性测试。
7.根据稳定性测试结果修正工艺或配方。
8.整个环节注意环境、设备、人员的结合。
冻干机每年的维修操作:
1.大修主要设备部件:压缩机、真空泵、液压装置、阀门等。
2.检查全部辅助电器、继电器、空气开关和接线端子等。
3.检查冻干控制器运行情况和PLC运行情况。
4.大修设备全部的公用工程。
5.检查全部仪表的校准情况。
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