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生物发酵罐进行无菌处理的具体规程

日期:2019-12-07浏览:614次

     在我们使用生物发酵罐过程中,需要对发酵罐进行无菌处理,进行这一操作的具体规程有哪些呢,下面我们看看相关的说明内容。
 
    为了消毒*,生物发酵罐的接管和配管不仅要符合一般制药工业管道布置要求,而且要符合无菌和平,接管和配管的总原则是保证蒸汽通过管道时畅通无阻,没有殛角。发酵罐内管路布置要求 与发酵罐连接管道须贯穿罐壁,内外双面焊接,且不能有断头焊缝。罐内的冷却管和其他管道应用焊接方式连接,不能用法兰或丝扣连接,因为这些连接会带来焊缝。
 
    进料管或取样管应插入罐内一定距离,方向朝下,与罐壁的夹角大于30,且出口不要紧贴罐壁,以免造成清洗死角。生物发酵罐外管路布置要求罐底放料阀和取样阀应尽量靠近罐壁,以防阀上管道积液造成灭菌殊荣角。放料第一阀和第二阀之间接管应尽量短,并与循环风机蒸汽管路接通,以利灭菌时使用。
 
    在我们使用生物发酵罐过程中,需要对周围环境进行相应的控制,避免环境因素影响产品性能,下面我们看看具体的控制方面。
 
    1、隔断
 
    生物发酵罐的内外墙,建议采用瓷砖或彩钢板贴面,便于清洁。控制仪表及电脑区与发酵罐区之间,用彩钢板隔断,在隔断中间离地1m以上正对发酵罐的可视位置,安装一块或多块约1m×1m大小的透明玻璃,便于观察。从安全和擦玻璃的劳动强度方面考虑,玻璃不要太大,更不主张采用落地玻璃。
 
    2、通风
 
    为了夏天的防暑降温,并保持空气清新和干燥,创造良好的操作环境,在每台发酵罐的操作面上方应安装送风口,送入经过冷却、除湿和净化的空气。
 
    3、排风
 
    在不需要送风降温的季节,可以强制排风,因此在临近不锈钢发酵罐区的外墙上方,应安装排风扇。排风扇的数量,视发酵罐台数和发酵罐区的空间大小而定,一般要求每30m3安装1台。
 
    4、照明
 
    生物发酵罐工作区要保证足够的亮度,特别是投料口、取样口、经常开关的阀门和电源开关、仪表面板等,不能背光,以防误操作。

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