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使用中试冻干机冻干羊胎盘冻干粉大概的流程如下：1、将符合质量标准的羊胎盘洗净后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的颗粒；2、快速装入羊胎盘冻干机的干箱内，羊胎盘冻干机干箱的温度控制在-30℃左右；3、在1小时内将制品冻结到共晶点以下，温度-40℃左右；4、保温1小时后，使得羊胎盘冻干机冷凝筒的温度迅速达-50--55℃；5、对中试冻干机冻干箱抽真空，使其真空度达10Pa；6、制品升华，温度在-40--26.5℃，时间在8-14小时；7、制品干燥，温度在-26.5-35...
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物料系统的冷却固化过程要解决两个问题，一个是冷却终温度的确定；另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的终温度应当是*固化温度，它应低于物料系统的共晶点温度,或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统，实际上是既具有晶态，又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的终温度，就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。对于合适降温程序的选择，就是希望活性药物、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤，这是细胞低温保存的基本问题。一般说物料的冷冻干燥过程中，在升华干燥过程中真空度是维持...
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药液配制过程和冻干机真空泄露率的检查及出现的偏差问题，如冻干机温度分布测试（热分布试验）、真空泄漏率检查，至少1次/年。在以下情况下应进行泄漏测试：①真空状态恶化时；②泄漏率超过警戒标准进行校准和纠偏后；③根据历史记录和经验设定的确认周期已不满足实际情况的需要时；④经过检修后，可能影响真空状态的。又如药液配制过程易出现的偏差：①原辅料微生物、细菌内毒素失控；②注射用水的微生物、细菌内毒素失控；③除菌过滤过程中除菌性不能*保障；④过滤器的长时间使用，会使产品的有关物质增加；⑤配...
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使用冻干机冻干制品的重要过程，1.制品的制备（前处理）：如药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑选、清洗、切分、灭酶、分装等。2.制品的冻结（预冻）：将制品冻结成固态。3.一阶段干燥（升华干燥）：将制品中的冰晶以升华方式除去。4.二阶段干燥（解析干燥）：将残留于制品的水分在较高温度下蒸发一部分，使残余水分达到预定要求。5.密封包装：已干制品一般应在真空或充惰性气体条件下密封包装，以利于储存。Lab-1A-80E冻干机干燥仓采用航空亚克力材料，无粘接、高强度，无泄...
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冻干机在冻干过程中要维持升华干燥的不断进行，必须满足两个基本条件，即热量的不断供给和生成蒸汽的不断排除。干燥过程是由周围逐渐向内部中心干燥的，干燥过程中的传热驱动力为热源与升华界面之间的温差，而传质驱动力为升华界面与冷阱之间的蒸气分压差，温差越大，传热速率就越快，蒸汽分压差越大，传质速率就越快。在升华干燥中，加热温度不能超过物料的共熔点温度，若温度过高，导致冰晶熔化，会影响制品质量。此外，升华干燥过程中的加热方式直接影响了物料温度分布、升华界面温度、升华界面水蒸汽通量和干燥时...
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冻干机的几个故障及排除方法：1、电动机启动不起来产生原因：电源不通，电压过低。排除方法：按说明书要求，接通电源，电压正常使有关触头复位即可。2、电动机拖不动产生原因：由于制冷机负荷过大，远远超过电动机的额定功率，致使压缩机不运转或运转显著减慢，而电动机发出嗡嗡声，此时应立即关掉电源进行检查。排除方法：检查三相是否有电，供电电压是否正常。3、水压力报警停机产生原因：水冷凝器的冷却水压力低于水压力继电器的设定值，压缩机自动停机。排除方法：消警，检查水管，恢复水压力至正常，重新开启...
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冻干机冻干时真空度高，可以促进升华的进行。但对一些冰块较厚的产品，则需向冻干箱内充注气体，破坏真空，形成对流导热来向制品供热。否则，由于供热不足，升华减缓，通过搁板接触传导的热量相对过剩，从而产生崩解或沸腾，影响产品的外观质量。对于厚度较小的产品，由于所需热量相对较少，可以不依赖于对流传热，因而真空度可以高一点，以获得较快的升华速度。由此可见，从辅料的选择、冻结速度、品温的确定到真空度的选择，都对冻干针剂的外观质量有影响。FD-1C-80+真空冷冻干燥机型号FD-1A-80+...
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判断冻干机冻干时全部制品的结晶水已除去？需要从冻干箱视镜处观察样品和箱体的真空度及冷凝器的温度上来进行综合判断，以决定是否将制品温度升高超过共晶点温度来进一步的干燥以降低制品水分的含量，在判断冻干制品的水分是否符合制品质量要求时，可采用冻干箱的压力升高实验和冷凝器温度、冻干箱真空度等参数来判断制品水分是否符合要求，当摸索出符合实际生产的冻干工艺曲线并经过制品的工艺验证合格后才算完成冻干工艺曲线的设定。FD-3/4/5/8系列冻干机的区别是：FD-3FD-5含压塞装置。FD-4...
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