美容冻干球方案

制备美容冻干球，要求冻干球直径4-6mm，复溶后活性保留率≥75%，且冻干辅料符合给药安全性（无刺激性）。

美容冻干球要求：

4-6mm直径的冻干球，外观无塌陷，大球光滑圆润。

建议原液浓度：

建议配液时至少2倍原液浓度，确保含保护剂的稀释液能够至少1:1进行稀释。

目标：

7-9轮实验筛选出合适冻干球制备工艺、合适冻干辅料及研发阶段适配冻干工艺并输出SOP，满足

1）冻干球直径4-6mm，外观无塌陷大球光滑圆润。

2）确保冻干前后对比，活性保留≥75%；

3）复溶性（≤2分钟迅速溶解，且无明显颗粒沉淀）

美容冻干球核心思路

以最终冻干球制备和冻干工艺能实现产业化为大前提，“保护剂+缓冲体系+赋形剂"为核心框架，优先确定适合制备出4-6mm美容冻干球工艺方案，其次通过冻干球体系适配性→多因素正交优化→辅料细节→优化配方确认的逻辑，7-9轮内锁定适配的冻干辅料配方；严格把控冻干前液体端配制风险及冻干过程的风险。

提供美容冻干球冻干保护剂筛选，冻干工艺开发，美容微球冻干放大生产，提供美容微球成型仪（1-35UL），研发型美容微球成型仪3600个/时；小批量美容微球成型仪7200个/时；批量美容微球成型仪14400个/时，大批量美容微球成型仪28800个/时。