在美容制品(如冻干粉、冻干面膜等)的大规模生产中,冻干技术是关键环节,能有效保留活性成分的稳定性,延长产品保质期。以下是关于美容制品冻干大生产的核心要点和流程:
美容制品冻干大生产核心流程(1) 前处理阶段:配方制备:活性成分(如EGF、透明质酸)与溶剂(通常为无菌水)混合,需避免高温或剧烈搅拌。添加保护剂(如甘露醇、海藻糖)防止冷冻损伤。过滤灭菌:通过0.22μm微孔过滤确保溶液无菌。(2) 灌装与预冻分装:将溶液灌装至冻干瓶或模具。预冻:温度:-40℃~-80℃,形成均匀冰晶。速冻技术:避免冰晶过大破坏成分结构。(3) 冷冻干燥(冻干机运行)一次干燥:真空环境下,缓慢升温至-20℃~0℃,冰晶直接升华。耗时占全程70%,需严格控制温度和真空度。二次干燥(解析干燥):升温至20℃~30℃,去除结合水,残留水分≤3%。(4) 后处理压盖/密封:在惰性气体(如氮气)保护下完成,防止吸潮。质检:水分含量、无菌测试、活性成分效价检测。3. 大生产关键设备生产型冻干机:需满足GMP要求,自动化控制。灌装线:无菌灌装系统。冷链系统:从预冻到储存全程温控。