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冻干处方设计时出现的一些情况

日期:2024-05-14浏览:168次

冻干处方设计时出现的一些情况:

要保证冻干效果,处方是首先需要解决的问题,处方是进行冻干工艺研究的基础。在研究冻干工艺之前,必须对原料 、辅料等做充分的研究,如尽量选择共熔点较高的冻干保护剂 以利于升华阶段的顺利进行、缩短冻干时间,选择合适的抗氧化剂、酸碱调节剂以保证制品的稳定性等。

另外,处方中的固体物质总量通常为 2% 30% (质量百分比)。当处方中固体物质少于2%时,冻干产品在干燥过程中可能破裂 ,甚至可能脱离容器。当处方中的固态物质含量超过30%时,冻干产品的浓度较高,可能会阻碍干燥过程中水蒸气的流动 ,从而导致冻干时间的延长或最终产品水分偏高 。

可提供服务:冻干曲线摸索优化、冻干保护剂开发、冻干赋型剂开发、冻干生产放大、冻干一致性评价、GMP等级产品代工生产。化妆品冻干配方开发。制药、医疗、美容、大健康、材料行业冻干流水线开发、冻干工艺开发。


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