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冷冻干燥机冻干原料药的工艺流程

更新时间:2021-04-27      点击次数:1622

冷冻干燥机冻干原料药的工艺流程:1.在无菌室(百级)配料间内,将原料药溶于50%乙醇,加0.5%1%活性炭,在2530温度下,用盐酸调ph 6.56.7,搅拌30min,吸附原料在生产过程中因暴露空气而带进的热源物质,充分回流,使色泽下降两个色级;用分子截留量5000的超滤膜进行超滤,将5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下来;超滤液经重结晶后用无热原注射用水淋洗、滤干,进入配料工序。2.在无菌室(百级)配料间内,精密称取经计算后处方量的制品,搅拌加入1.5%碳酸氢钠(注射级)溶液500ml,至溶解澄清;10%右旋糖酐40(注射级)溶液 500ml,加无热原灭菌注射用水至3000ml,混合均匀,调ph7.7±0.2。取半成品检验,定装量,除菌过滤后,冻干,封口即得。适合原料冻干的冷冻干燥机Pilot10-15E特点:冻干活性物质原料更便捷。全自动系统,一键启动,远程控制系统,手机查看系统全程监控无需人员值守。捕水能力强,适合各种蛋白核酸多糖原料冻干,适合聚合物纳米材料石墨烯水凝胶材料冻干。

型号

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

板层尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

板层数量

2+1

3+1

4+1

5+1

冷阱温度 (空载)

-85

真空度 (空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板层间距

50mm

50mm

50mm

50mm

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整机尺寸 (约)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

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