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日期:2021-04-23浏览:889次
冷冻干燥机要符合GMP的要求在选用上要注意以下几点要求:1.设备上与制品活性成份接触的表面材料,必需具有化学惰性、不吸附、不会增加任何可能导致改变制品活性成份,不得降低制品质量。2. 冷冻干燥机的制造和安装必须能为质量检查、拆卸、清洗和维修保养提供方便、必须保证其可靠性,避免操作过程带来的污染,保持整批产品的理化性、内在质量、效价和纯度。3.为使冷冻干燥机的正常运转,需考虑机械使用的物品,如油、润滑油和热交换油等,均以不得改变制品活性成份及其组分理化特性、量、效价和纯度为原则。4.节约能源是衡量冷冻干燥机综合性能的一个重要内容,节能措施可以从冷凝器冷却、加热、机件散热和冷热管路保温等各方面考虑。冷冻干燥机Pilot10-15EP稳定性好,耐受性强,适合各种制品,医药冻干均适用,高标准符合GMP与FDA,冻干应用全程保障。
冷冻干燥机Pilot10-15EP参数:
型号 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
冻干面积 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱温度(空载) | -85℃ | |||||
真空度(空载) | ≤1Pa | |||||
板层温度(空载) | -55℃ | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墙隔离 | × | × | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 液压压塞 | 液压压塞 |
整机尺寸 (约) | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
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