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PAT自动化冻干过程
日期：2020-11-16浏览：1267次
PAT是一个系统，即作为药品生产过程的分析和控制系统，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保终产品质量达到认可标准的程序。PAT中的分析是一个综合行为，包含了化学、物理学、微生物学、数学和风险分析。PAT自动化冻干过程方案的基本条件：（1）干燥箱体的泄漏率：低于0.1 Pa·l/s；（2）升华界面温度数据采样率： 60～200 s/one；（3）操作真空范围： 0.5～65 Pa；（4）主阀关闭时间：低于3 s。以真空法（压力升法）作为基础，通过测定水蒸汽分压推算出水蒸汽饱和温度即产品升华界面温度。
FD-1A-110 真空冷冻干燥机
有五款基本配置：普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型（24只）。
型号 | FD-1A-110 | FD-1B-110 | FD-1C-110 | FD-1D-110 | FD-1E-110 |
规格 | 普通型 | 压塞型 | 挂瓶普通型 | 挂瓶压塞型 | T型多岐管 |
样品盘（mm） | φ200*4 | φ180*3 | φ200*4 | φ180*3 | ____________ |
冻干面积 | 0.12㎡ | 0.08㎡ | 0.12㎡ | 0.08㎡ | ____________ |
冷阱温度（空载） | -110℃ | ||||
真空度（空载） | <3Pa | ||||
捕水能力 | 3L | ||||
冻干效率 | 2L/24H | ||||
整机尺寸 （约） | W640*D640*H1000 | ||||
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