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药品冷冻干燥之退火

日期:2020-08-31浏览:2443次

退火是指把冻结药品温度升到共熔温度以下,保温一段时间,然后再降低温度到冻结温度的过程。 为了达到退火目的,在退火操作中,需要考虑加热速率、退火温度、退火时间等参数。1. 退火温度必须要高于冷冻药品的玻璃化转变温度。因为在 tg 温度以下退火 ,不会引起冰晶融化重结晶和非晶态基质粘度的降低 , 因此冰晶和非晶态基质的形态和大小分布不会发生改变, 不能提高干燥速率和冻干制品的品质。2. 退火持续时间与重结晶的速率紧密相关,且是退火温度的函数。退火时间的确定对实际生产有较大的指导意义 ,将大大减小实验次数, 降低成本 。3. 退火后的再冷却过程的冷却速率不影响升华干燥速率。在退火持续一定时间之后的再冷却过程中 ,因为重结晶形成的大冰晶充当了成核中心 ,所以即使在的冷却速率下, 小冰晶也不会再次出现, 不影响干燥速率 。此外把药品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速冻结),那么晶核首先在瓶壁产生,然后冰晶向中心扩散,再垂直向上扩散。由于长成的冰晶细小,而且有水平方向的结构,导致干燥阶段的传质阻力很大,升华速率降低。

 

型号

Pilot3-6L

Pilot5-8L

Pilot7-12L

Pilot10-15L

冻干面积

0.3

0.5

0.7

1.0

冷阱温度 (空载)

-55℃

-55℃

-55℃

-55℃

真空度 (空载)

< 7Pa

板层温度(空载)

-40℃

-40℃

-40℃

-40℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

130mm

80mm

110mm

80mm

压塞

电动

压缩机功率

1.5HP

2HP

3HP

3HP

真空泵

4L/S

整机尺寸 (约)

W760*D1070*H1900

W760*D1070*H1900

W760*D1300*H1900

W760*D1300*H1900

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