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中试冻干机制品升华干燥要点

更新时间:2020-07-07      点击次数:1303

制品在冻干过程中的升华干燥,分为一次干燥和二次干燥。一次干燥的要点,当冻干箱内的压力降到60Pa(根据制品特点而定)以下,就可以给制品加热,为制品升华提供能量,制品升华的速度由加热能力和冷阱的捕水能力而定。但冻干箱的压力必须维持在允许的高压力以下,板层的温度在一次升华不要超过共溶点。可以通过以下现象断定一阶段干燥结束:1. 干燥层和冻结层的交界面到达瓶底并消失。2. 产品温度上升到接近板层的温度。3. 冻干箱的压力且维持不变。上述现象发生后,至少再延长0.5~1小时,以*除制品中的残留冰晶,既可转入二次干燥。二次干燥的要点当制品的一次干燥结束进行第二阶段干燥时,制品的温度可提高到其允许的高温度以下,维持一定的时间,使残余水份含量达到预定值既可结束冻干,进行压塞。中试冻干机Pilot10-15E广泛应用于医药业和食品业,适用于批量制药和血制品的生产。

 

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