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制药冻干机的性能要求

日期:2020-07-04浏览:1119次

制药冻干机要具备安全性、可靠性、适用性。在选择制药冻干机时要满足以下几点性能要求。1. 冻干机箱体内部要采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,要符合FDAGMP要求。2. 冷阱要采用外置盘管,冷阱内要光亮*,避免二次污染及交叉污染。3.要采用立式冷阱快速的热水浸泡除霜,缩短间歇时间。4. 干燥箱与冷阱要采用分体式结构,实现无菌隔离。5. 系统密封性要好,极限真空度要≤ 1Pa6. 系统要有低温进箱、二次回冻(反复预冻)、自动进气和压塞、低温出箱的功能。7. 要有回填控制系统功能,可以自动充注氮气或者惰性气体,充气过程要自动控制,精确便捷。制药冻干机Pilot10-15ES适用于:中药材方面:田七、川芎、人参、山药、茯苓、麝香、黄芪、灵芝、雪莲、当归、何首乌、石斛冻干机、枸杞、冬虫夏草冻干机、紫河车(胎盘)、鹿茸冻干机、燕窝冻干机等。西药方面如粉针试剂、血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品冻干。

 

 

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