冻干制剂

注射剂主要分两大类，一种是可灭菌的注射剂，另外一种是不可灭菌的注射剂。可灭菌注射剂包括大输液,水针剂等。水针剂就是将药物配制成溶液、悬液、乳浊液，装入安瓿或者多剂量容器生成的制剂。不可灭菌的注射剂包括无菌分装粉针，冻干制剂等。一些药物稳定性差，需要采用无菌操作法，将提供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或者适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或悬浊。冻干制剂就是用冷冻干燥法制得的注射用的无菌粉末。在常温下不稳定的药物需要制成冻干试剂例如干扰素、辅酶A、血液制品等。冻干制剂有以下优点，1.确保药品的质量，2.药品复溶性好，3.药品的剂量准确，4.实现无菌操作。

LYO-3冻干机使用客户四川新健康成生物股份有限公司，涉及全自动生化分析仪、生化试剂、自身抗体试剂等

LYO-3冻干机系统组成：

冻干自动控制系统：可程序化编程，从冻干到除霜均程序化控制。

板层：采用的焊接工艺，板层无泄漏(质保三年)。

冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

真空调节系统：升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。

脉冲回填系统：可慢速、中速、快速三种回填模式选择，避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。

监视系统：实时监视系统温度，真空度，采集频率50ms/次。

冻干工艺配方存储功能：可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。

PC远程监控系统：可远程监控设备运行状况，远监控距离1.5KM。

校准功能：可进行温度及真空度校准，确保长期使用测量值的精确性。

冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线，方便工艺优化及冻干效果验证)。