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冻干保护剂按物质的种类分为糖/多元醇类，表面活性剂类，氨基酸类，缓冲剂，冻干加速剂等。例如冻干加速剂可降低干燥层阻力，从而加速干燥过程，缩短干燥时间;对于难溶于水的药品，可使产品具有较高的比表面积、好的外观，并易于复水，提高药品溶液和冻干品的稳定性，且有一定的抑菌作用。例如冻干加速剂之叔丁醇是一种小分子醇，与水*互溶，具有低毒性、高蒸汽压。在药液中的应用，叔丁醇-水共溶剂体系制备固体分散体可以使药物保持在无定型状态。另一方面，也可用来促进难结晶药物的结晶。这是因为，将其加入会...
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冷却循环水机是一种水冷却设备，能提供恒温、恒流、恒压的冷却水设备。其工作原理是先向机内水箱注入一定量的水，通过制冷系统将水冷却，再由水泵将低温冷却水送入需要冷却的设备，冷冻水将热量带走后温度升高再回流到水箱，达到冷却的作用。冷却水温可根据要求自动调节，长期使用可节约用水，是保证用户仪器设备正常工作的*设备。因此，冷却循环水机是一种标准的节能设备。它主要应用于：加速器、核磁共振及CT机、工业探伤、数控机床;电子显微镜、X光机、激光器、质谱仪、X射线衍射仪;各种真空泵、真空炉、激...
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脱脂奶粉是一种高分子复合保护剂,不论是单独使用还是与其他保护剂混合使用,均有较好的保护效果。因为在冷冻干燥时,乳清蛋白能在菌体外形成蛋白膜,对细胞加以保护,并可固定冻干酶类,且脱脂奶粉中其它成分也可提高菌体的冷冻干燥存活率,为冻干物提供轻而多孔的结构,增强菌粉的复水性。保护剂是如何制备的呢？预先把海藻糖、蔗糖、葡萄糖、麦芽糊精、D-山梨醇、甘油、谷氨酸钠、VC、脱脂奶粉、硫酸锰分别取出一定量溶解于无菌水中,再置于带塞玻璃瓶内灭菌30min。保护剂溶液用量为原发酵液10%。保护...
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耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性，初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。冻干保护剂按功能和性质分为几大类，如抗氧化剂：一种是抗氧化剂的自身氧化，消耗冻干样品内部和环境中的氧，使冻干样品物料不被氧化；另一种使抗氧化剂给出电子或氢离子，阻断冻干样品中的氧化链式反应；还有一种方式是抗氧化剂通过抑制氧化的活性而防止冻干样品的氧化变质，如维生素E、维生素C、硫代硫酸钠、硫脲。保护剂筛选要求:配液后成均匀混悬液...
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非离子表面活性剂主要分为聚氧乙烯醚类、多元醇酯类、酰胺类以及嵌段聚醚类四种类型。非离子表面活性剂具有好的稳定性和相溶性,毒性和溶血作用小。不易受电解质和溶液的影响,能与大多数药物配合等。在药剂中已作增溶剂、乳化剂、助悬剂、抗氧剂、渗透剂、清洁去污剂、消毒防腐剂等使用。非离子表面活性剂是怎样应用的？一同了解下在微球剂中的应用。微球剂是一种将药物分散或包埋于多聚物中,形成粒径为微米级的球状载体给药系统,这类剂型的研究与开发,对于发展控释与靶向给药系统具有重要意义。其组成中的表面活...
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干燥蛋白质药物时,保护剂紧密地包裹相邻近的蛋白质分子,形成一种在结构上与冰相似的碳水化合物玻璃体,由于私度较高,其扩散系数很低,蛋白质分子运动能力减某一蛋白质的保护作用通常有的使用浓度(或使用量),所以选择保护剂时还要合理选择使用量。常用的保护剂种类有多轻基化合物、糖、蛋白质、聚合物、氨基酸、盐、胺、表面活性剂等。多轻基化合物用作蛋白质的抗冻剂由来已久,常见的该类冻干保护剂有甘油、甘露醇、山梨醇、肌醇、硫醇、聚乙二醇等。甘油可促进冻干处理的过氧化氢酶复性,且随着甘油浓度上升至...
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冻干保护剂按化学成分分为复合物、糖类、盐类、酸类、碱类、聚合物等。如盐类在冻干中的作用溶液在结冰时,其中的溶质浓度必然会慢慢增大,盐类产生的电解质离子可明显降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸钠对Tg值的影响较小,但是当将10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸钠可以引起在低温热能曲线中的玻璃化,暗示了在冻干液中的相分离。电解质诱导Tg值变化的可能的机制是它可以增加冻干液中非冰冻水的含量,而这非冰冻水起...
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填充剂能防止组分随水蒸汽一起升华逸散，如甘露醇、明胶等。填充剂在选择时要满足以下几点：有相当好的溶解性；与生物制品中活性组分相容；没有或者很小的毒性；以及具有较高共晶温度。甘露醇和甘氨酸就是两种常用填充剂。在生物制品配方中起到为终的冻干产品提供足够的机械支撑作用；改进冻干制品的外观；提高配方的溶解度；防止冻干制品发生塌陷和溢出容器。另外在做生物制品冻干前必须在溶液中加入填充保护剂，使之成形。在需冻干的溶液中加入适量胶体物质，可以防止冻结前溶液沉淀和冻干后发生破碎。可以使制品变...
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