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生物发酵罐是指从工程菌到工程细胞的大规模培养,一直到产品的分离和纯化的过程;其中生物发酵罐作为设备是化工工程的一个重要分支,它涉及到洁净流体的输送与混合,热量的传递,物质的传递等一系列化工原理和过程。在发酵过程中,无论是悬浮培养还是采用微载体培养,既要保持一个无污染的纯种培养环境又要充分保证培养过程中氧的供给。不管使用的是机械搅拌还是气升式搅拌,都要是罐内的流体充分均匀混合,既要保证“传热”“传质”的顺利进行,又不损伤娇嫩的工程菌和工程细胞。生物发酵罐指工业上用来进行微生物发...
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于生物工程、生物医学以及制药工业的冻干机称为医药冻干机。这种医药冻干机能为生物医药的研发和工业生产提供必要的冻干工艺条件。医药冻干机的主要优点有:①在较低温度下冻干,能够保持药物成分和生物制品的生物活性,对于很多热敏性药物生产尤为适用。②在药物中的一些挥发性成分损失很少。又能在生产过程中免受微生物和酶类的污染,能较好的保持药物原来性状。③冻干后药物与生物制品的体积变化很少,有利于保持其原有的结构。④制品疏松多孔,呈海绵状,复水性好,加水后能够迅速而且*地溶解,有利于药物吸收。...
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药品冻干机的清洗1.通常用软化水或蒸馏水作清洗剂。不要用带酸基或碱基的去污剂或清洗剂清洗,因为不管用软化水怎样清洗,仍然可能留下微量的去污剂,这样反而增加了腐蚀的危险或呈粉进入制品中。清晰地效果随着清洗剂温度升高而增加,但如果污染物中有蛋白质含量时,温度不应高于60℃。2.清洗的方法可用刷子手工洗刷,用喷枪手工喷射,先主要采用CIP在线清洗密团系统自动清洗。它是由安装在干燥箱和水气冷凝器内的许多喷嘴所组成。清洗剂由水汞吸入,经管道阀门从喷嘴喷出冲刷干燥箱和水蒸气冷凝器内部零件...
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制药真空冷冻干燥机的灭菌消毒加热灭菌法1干加热将要进行加热灭菌的材料置于150℃的温度下至少2h。这种方法通常适用于含有丙三醇、石油润滑剂等Cairo处理。干加热是利用氧化杀死细菌。直热式真空冷冻干燥机采用这种方法方便,只要加大加热盖功率,冻干箱上的元件能耐150℃高温就可以了。2蒸汽加热高压蒸汽灭菌效果更加,现均采用SIP在位灭菌系统,要求冻干箱能承受0.2MPa以上的内压,121℃左右的温度,至少加热30分钟。为防止出现蒸汽加热不到的死角,在通入蒸汽前可将容器抽至100P...
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冷水机组冷冻水循环系统可根据系统的需要和循环水量的大小分为闭式冷冻水系统和开式冷冻水系统运行。一般性空调系统普遍采用闭式冷冻水系统,即冷冻水系统不与外界空气接触而形成一密闭式循环系统。这种系统中设有膨胀水箱来调节因热胀冷缩的水量,并保持系统压力的恒定,系统管道因充满水而减缓了空气对管内壁的锈蚀而延长使用寿命。开式冷冻水循环系统,主要由冷冻水水箱、回水箱、水泵等组成。开式冷冻水系统的工艺流程:从冷水机组蒸发器的冷冻水出口出来的冷冻水*人冷水箱,再通过冷冻水泵将其送至用户或需冷却...
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冻干机制冷系统的选用其型式应根据所采用的制冷工质、冷量大小、环境条件和使用场合等综合考虑进行选择;其主要尺寸则须通过热力计算和传热计算来确定。1、冷凝器的形式冻干机的冷凝器形式有外置式和内置式二种,外置式冷凝器与冻干箱是二个互相独立的部分,它们之间通过一个带有隔离阀的大口径通道相连,这种结构的优点是:冻干箱和冷凝器相距较远,二者的温度不会互相影响,进箱和出箱时冻干箱和冷凝器可以关闭阀门而互相隔离,冻干箱进行预冻和出箱,冷凝器进行化霜均可单独进行,不会互相影响,节省了整个生产周...
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(1)启动真空冷冻干燥机。根据冻干产品工艺需求设置真空冷冻干燥机真空度为25Pa,并进行抽真空测试,需3次重复测试。(2)合格标准。真空度达到25Pa以下,所需时间≤40min(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012,同时结合产品工艺要求)。
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冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。冷冻干燥机主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本设备采用辐射加...
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