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分子微球冻干工艺开发:
分子微球冻干工艺开发包括:保护剂、赋形剂开发;冻干样品测试;冻干关键温度测试;玻璃化转变温度测试;塌陷温度测试;冻干曲线开发与优化;生产放大方案设计等以及分子微球批量和大生产冻干代工服务。
分子微球冻干生产放大设计 :
1.明确目标:产品质量要求,产量要求,效率要求。
2.设计依据:小试中试冻干工艺用于生产放大的科学依据。
3.生产放大前的验证:
物理空间、工艺流程图、冻干曲线
冻干工艺开发及冻干代工服务的行业:
生物制药、化药、中药、原料药、大分子蛋白原料、IVD、医疗器械类、基因工程干细胞类、医疗美容类、普通美容类、纳米材料、水凝胶材料、石墨烯材料、超导材料、超保温材料、高分子材料、兽药农业植物学、保健品、食品冻干等。
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