产品名称：蛋白真空冷冻干燥机Pilot3-6EP

产品型号：

更新时间：2024-01-04

产品简介：

蛋白真空冷冻干燥机Pilot3-6EP适合进行新药研发或者新药小试。尤其适合生物制药领域蛋白类药物、多糖类药物、核酸类药物、脂质体类药物的冻干研发小试。在上述活性药物（API）冻干过程中，保持制品的生物活性，并保持良好的可重现性。

蛋白真空冷冻干燥机Pilot3-6EP特点：

1.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

2.预冻及干燥阶段速率控制，可实现冻干曲线完整性拟合。

3.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。

4.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

5.回填控制系统：自动充注氮气或者惰性气体功能，充气过程自动控制，准确便捷。              

6.共晶点温度测量技术：区别于其它厂家配置的简易共晶点测试装置（类似于高量程电阻表），其系统采用高精度测量传感器，进口毫秒级数据记录软件，进口全自动分析系统，，可准确测量制品共晶点温度，可实现在线离线测量共晶点温度。

冷冻干燥工艺要点：冻干蛋白质药物实验过程中，先将制品温度降到制品冻结点温度以下，然后升高制品温度不超过其共晶点温度，保持一定时间，再降温至制品冻结点温度一下并保持一段时间，多组实验表明采用退火工艺能够提高冻干后蛋白质药品的活性，并证实不同物质及同种物质不同浓度及不同添加剂的组分制品其退火工艺也不相同。

蛋白真空冷冻干燥机Pilot3-6EP药物方面应用示例：

1.设计冻干溶液辅料筛选方法。

2.设计冻干曲线配合辅料筛选。

3.工艺及设备一致性验证。

4.经过系统化实验优化结果。

冷冻干燥机每周维护须知：

1.执行日常维护检查。

2.放尽真空泵排气口的水。

3.如果需要，给真空泵补充油。

4.检查真空阀，如果需要，给蝶阀的各部分加润滑脂。

5.液压缸的油位、油质。

6.抽查一批制品的质量和干燥时间。