产品名称：蛋白真空冷冻干燥机Pilot7-12EP

产品型号：

更新时间：2024-01-04

产品简介：

蛋白真空冷冻干燥机Pilot7-12EP：
冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析准确。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

蛋白真空冷冻干燥机Pilot7-12EP特点：

1.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

2.预冻及干燥阶段速率控制，可实现冻干曲线完整性拟合。

3.干燥过程真空度定点多阶段控制，控制精度±1Pa。

4.冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

5.回填控制系统：*自动充注氮气或者惰性气体功能，充气过程自动控制，准确便捷。              

6.共晶点温度测量技术：区别于其它厂家配置的简易共晶点测试装置（类似于高量程电阻表），其系统采用高精度测量传感器，进口毫秒级数据记录软件，进口全自动分析系统，，可准确测量制品共晶点温度，可实现在线离线测量共晶点温度。

冷冻干燥工艺要点：蛋白的一级、二级、三级结构，尤其是二级及三级结构的稳定性对蛋白质的活性影响很大。在冻干的全过程防止二级、三级结构不断折叠伸展对蛋白活性至关重要。在这个过程玻璃态和保护剂的包裹作用会达到很好的作用。

蛋白真空冷冻干燥机Pilot7-12EP药物方面应用示例：

1.设计冻干溶液辅料筛选方法。

2.设计冻干曲线配合辅料筛选。

3.工艺及设备一致性验证。

4.经过系统化实验优化结果。

冷冻干燥机初次使用须知：应首先作一次空载运行，设备抽空速率和真空度可能要差一些，这属于正常现象，但要密切注意以下情况：

1.制冷机组的声音、发热。

2.冷冻机组的油位、色泽。

3.压缩机机头、机尾的结霜。

4.压缩机的温度。

5.循环泵的声音和压力。

6.放气阀漏气。

7.真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。