022-28114396
研讨会主题：冻干工艺及配方解决方案
研讨会主要内容：冻干在生物工程方面的新技术开发，包括抗体药物、小分子药物、IVD试剂等方面，涵盖冻干溶液体系开发、冻干工艺设计、冻干工艺生产放大、冻干上下游工艺开发等。
会议日程如下：
| 会议安排12月9日 | ||
| 9:00-9:05 | 会议致辞 | |
| 9:05-10:00 | 冻干基本原理 冻干的基本概念：物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。 与冻干相关的物理量：温度、真空度、热量、饱和蒸汽压、分子自由程。 与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。 物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化，干燥脱水生物活性变化等。 冷冻干燥动态模型分析。 冻干基本过程分析。 冻干过程中的温度、真空测量及控制策略。 | |
| 10:00-10:10 | 中场休息 | |
| 10:10-11:00 | 冻干配方设计开发方法 冻干保护剂保护机理分析 冻干配方设计开发方法策略 常用保护剂介绍及特点、作用 如何优化筛选溶液的配方 科学的使用统计软件进行配方筛选实验 | |
| 11:00-11:10 | 中场休息 | |
| 11:10-12:00 | 冻干分子诊断试剂技术开发 国内外企业分⼦诊断IVD⽣产⼯艺流程 不同容器冻⼲的差异分析以及解决⽅案 诊断冻⼲型产品处⽅设计和筛选的原则与策略 冻⼲诊断试剂中常⽤的辅料和作⽤ 影响冻⼲诊断试剂性能的关键因素和解决策略 冻干微球开发策略与设备 | |
| 12:00-13:00 | 午餐时间 | |
| 13:00-14:00 | 冻干曲线机理 预冻涉及工艺：预冻方法及退火 升华工艺控制方法：精确控制热量、保护制品 解析阶段的任务：除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等 | |
| 14:00-14:10 | 中场休息 | |
| 14:10-15:30 | 冻干曲线优化 如何判断预冻结束 预冻温度合理优化 预冻速率合理优化 预冻保持时间的合理优化 升华科学的优化模型 升华结束判断 解析科学的优化方法 解析结束判定 | |
| 15:30-15:40 | 中场休息 | |
| 15:40-16:30 | 冻干工艺与设备关联 拟合能力分析 冻干设备选型及特点 冻干工艺设备衔接与配合 | |
| 16：30-17：00 | 冻干常见问题 预冻过程常出现问题 升华解析过程问题 关键质量问题分析与解决 | |
| 17：00 | 会议结束 | |
会议内容预告：
1、 以实战为主、理论为辅，偏向实际案例。
2、 冻干过程常见问题：预冻突起、预冻形成玻璃花纹、预冻制品鼓包、起泡、预冻制品与瓶壁脱离、升华喷粉等等问题是什么导致的，如何解决。
3、 配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。
4、 冻干曲线优化的方法：动态法和静态法解析。
5、 冻干实例专场-冻干分子诊断试剂和冻干微球。
6、 蛋白冻干机理完整科学化分析，弥补开发人员理论体系空白。
参会费用：
3000元/天（不含食宿）。
会议地点： 苏州丽枫酒店(苏州火车站店)，地址江苏省苏州市姑苏区苏站路1388号
报名单位：北京市中斯电子技术研究所
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