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你了解工艺摸索型中试冻干机吗?知道之后事半功倍
日期：2020-03-16浏览：516次
一个好的冻干工艺摸索软件，价格看起来非常高。但总是推荐制药行业的用户，这个选项尽量选择更高更好的配置。
如果说购买中试冻干机的硬件，买的是制造商的工艺、设计和质量标准。那么挑选中试冻干机的软件，实际上买的是制造商对冻干工艺摸索过程的深刻理解。不同品牌冻干设备，硬件上存在一定的差距。但软件上的差异，远远大于其硬件上的差异。
中试工艺摸索型中试冻干机软件的选择，有以下几个标准：
1、是否符合21CFRPART11标准：
用户分级管理(且可在每个级别下分别创建用户)；
具有数据追踪审计功能(批次内数据及操作记录，批次间数据及操作记录)；
2、工艺摸索的基本功能设计如何：
是否可以在冻干过程中修改正在运行的配方或进行跳步；
是否可以在自动模式下，手动开关中隔阀；
手动模式下的硬件互锁设计，防止误操作对设备的损坏；
上料温度可设定；
自动控制西林瓶压塞时瓶内真空度；
3、工艺摸索的进阶功能设计如何：
自动性能测试模式；
半自动操作模式；
自动探头校准；
自动压升测试；
真空超过设定值激活板层自动降温；
可选择根据产品温度执行到下一步；
自动寻找一次干燥冻干终点；
电阻法判断预冻时间设置是否合理。
4、数据管理及其他功能：
设备远程操控功能(可在手机及IPAD上实现)；
硬盘数据满负荷报警(不会自行覆盖原始数据)；
操作的便捷性(实际操作一下)。
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