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你了解工艺摸索型中试冻干机吗?知道之后事半功倍

更新时间:2020-03-16      点击次数:650
  一个好的冻干工艺摸索软件,价格看起来非常高。但总是推荐制药行业的用户,这个选项尽量选择更高更好的配置。
 
  如果说购买中试冻干机的硬件,买的是制造商的工艺、设计和质量标准。那么挑选中试冻干机的软件,实际上买的是制造商对冻干工艺摸索过程的深刻理解。不同品牌冻干设备,硬件上存在一定的差距。但软件上的差异,远远大于其硬件上的差异。
 
  中试工艺摸索型中试冻干机软件的选择,有以下几个标准:
 
  1、是否符合21CFRPART11标准:
 
  用户分级管理(且可在每个级别下分别创建用户);
 
  具有数据追踪审计功能(批次内数据及操作记录,批次间数据及操作记录);
 
  2、工艺摸索的基本功能设计如何:
 
  是否可以在冻干过程中修改正在运行的配方或进行跳步;
 
  是否可以在自动模式下,手动开关中隔阀;
 
  手动模式下的硬件互锁设计,防止误操作对设备的损坏;
 
  上料温度可设定;
 
  自动控制西林瓶压塞时瓶内真空度;
 
  3、工艺摸索的进阶功能设计如何:
 
  自动性能测试模式;
 
  半自动操作模式;
 
  自动探头校准;
 
  自动压升测试;
 
  真空超过设定值激活板层自动降温;
 
  可选择根据产品温度执行到下一步;
 
  自动寻找一次干燥冻干终点;
 
  电阻法判断预冻时间设置是否合理。
 
  4、数据管理及其他功能:
 
  设备远程操控功能(可在手机及IPAD上实现);
 
  硬盘数据满负荷报警(不会自行覆盖原始数据);
 
  操作的便捷性(实际操作一下)。
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