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不看这篇文章你很难知道生物菌发酵罐是如何产生实际效果的
2021-01-20
生物菌发酵罐属于好氧微生物发酵系统，就是带有机械搅拌和无菌送风系统的发酵罐。通风是为了保证微生物发酵所需要的氧气，无菌过滤是为了氧气的无菌，保证微生物不染杂菌，机械搅拌是为了将氧气及气泡打碎，将液体中的溶解氧量提高，从而保证溶解氧的供应。生物菌发酵罐产品功能特点：★全自动程序灭菌傻瓜式控制：采用多年优化程度进行智能化自动化的灭菌控制，*不用手工操作。★全自动空气流量控制：常规的流量控制就是手动调节，而我公司采用全自动流量控制，只需要设定流量值，既可以一键式操作！★罐压控制：普...冷冻干燥机的在线灭菌和蒸汽消毒
2021-01-19
冷冻干燥机的在线灭菌和蒸汽消毒，冷冻干燥机冻干的药品多为无菌制剂，在制剂的冻干工艺过程中，冻干箱与真空冷凝器的系统,都要求作为无菌空间来控制。目前主要采用高温纯蒸汽，以直接进汽方式进行消毒，工艺条件为121℃和30min。冻干箱内油缸压塞系统、真空阀门的密封垫片等零部件对高温蒸汽的耐受能力。冻干箱和凝结器均按压力容器标准设计和制造。冷阱室与冻干室内均配有安全阀、温度控制和检测设备。蒸汽的质量应符合注射用水的标准。整个消毒过程由PLC控制并由软件监控，是*自动进行。LYO-5冷...冻干机冻干生物药品考虑的问题
2021-01-16
西林瓶在使用冻干机冻干中有时会发生瓶破裂及掉底现象，一般有三个原因：(1)西林瓶质量，应选择质量信誉好的厂家产品。(2)在冻干机冻干工艺过程中，温差尽量不大于20°C,或有一些缓冲。(3)产品在冻结时，冰晶的膨胀力使瓶发生破裂或掉底，以为这是主要因素。在知道冻结机理后，利用冰晶生成有一个从粥状到刚性的过程，降低预冻速率或在共晶点附近有一个保温时间，可解决瓶破裂及掉底问题。Pilot10-15EP冻干机采用全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析。适用范围：制药、医疗...冻干机冻干粉制剂的过程
2021-01-12
冻干机冻干粉制剂，使产品在低温(制品温度可达一50℃，冷阱温度可达一80℃，不超过40℃)高真空(极限真空≤lP)下干燥。干燥后，产品能保持形状基本不变(与灌装时液体体积相比)，含水量低(1％一3％)，药物分布均匀，质地疏松多孔，定量准确，无污染，可避免药品因高热而分解变质；加注射用水后能迅速恢复原有特性；同时高真空的环境下药品不易氧化，有利于产品长期贮存。冷冻干燥过程：在低温度下使物料*冻结，此时，药物与保护剂形成稳定的固体骨架，然后在高真空、低温条件下使同态的冰晶直...冻干机冻干红细胞的保存应用
2021-01-09
在红细胞冻干保存中的应用，将红细胞在800mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7h,利用细胞内外海藻糖浓度差所产生的驱动力以及红细胞膜在37℃会发生磷脂相转变,使红细胞内部载入30～40mmol/L的海藻糖。将载入海藻糖的红细胞冻干至残余含水量为4%～5%,用溶血率计算复水后红细胞的恢复率达到40%。冻干机冻干保存的红细胞复水后的人体输注作了初步研究。他们采集静脉血400mL,4℃存放过夜,然后冷冻干燥保存。将冻干机冻干的红细胞复水,用放射性同位素Cr标志红细胞后,取20mL在...详细分析层析实验冷柜的应用主要有哪些方面以及特点
2021-01-08
层析实验冷柜是专为生化层析实验而研制的特殊用途低温柜，也可用于其他需要低温环境的实验，或用于物品冷藏。层析实验冷柜又叫层析冷柜、数控层析冷柜、层析柜、恒温层析柜。XY系列层析实验冷柜是专为生化层析实验而研制的特殊用途低温柜，也可用于其他需要低温环境的实验，或用于物品冷藏，经过科学设计，冷柜总高度不超过2米，便于进出房间和电梯；而柜内空间高大，可轻松操作。层析实验冷柜主要特点：1、液相层析柜的设计，适用于多种层析、药品冷藏之用途，针对实验室而打造的一款高性能多功能冷柜。2、风冷...冻干机冻干生物制品的过程及温差
2021-01-05
菌种的分装及冻干过程，菌种分装安瓿时可用灭菌的长滴入安瓿管底部，每管分装量约0.1～0.2毫升，分装安瓿管时间尽量要短，在1-2小时内分装完毕并预冻。分装时应注意在无菌条件下操作。对于细菌制品，预冻过程一般通过“两步法”来完成。先是以慢速进行降温，让细胞外的溶液中产生冰，细胞内的水分通过细胞膜渗向胞外，胞内溶液的浓度逐渐提高；然后是以较高速率进行降温，以实现胞内溶液的玻璃化。菌种预冻1～2小时将冷冻后的样品安瓿管置于冻干机的干燥箱内，冻干机开始冷冻干燥...冻干机冻干过程中出现碎瓶的解决方法
2020-12-30
冻干机冻干过程中如何避免针剂安瓿瓶或者小玻璃瓶的破碎，会造成冻干不合格产品的增加。一般需将不合格率降至1%以内。可采用以下措施，避免玻璃破碎：容器玻璃质量应保持始终如一，增加玻璃的厚度，尤其是瓶底与瓶身的连接部位的厚度；在接近0℃时，用延长制品冷却时间来缓慢将样液冻结；在冻结期，准确的进行温度控制；在升华干燥开始时，进行缓慢加热；适当减小产品的厚度和浓度，或使用较大直径的容器，较小样液因过冷膨胀带来的影响；改变样液的pH,从而改变样液的低共熔点区域。或者改变赋形剂，例如氯化钠...冻干机冻干药物的降温速率与预冻温度
2020-12-28
冻干机冻干药物的降温速率与预冻温度，预冻速度决定了制品体积大小、形状和成品初晶格及其微孔的特性，由此造成不同的升华速率和干燥后制品的不同结构。预冻速度一般可控制在每分钟降温1℃左右。预冻温度须低于制品的玻璃态和橡胶态转变温度，以保证箱内所有的制品温度都低于共熔点，使其全部凝结成固体；对于许多溶液，它们的玻璃化转变温度一般要比共晶温度低10~30℃。至于预冻的终温度是控制在低于共晶温度还是低于玻璃化转变温度，这主要取决于我们希望制品在冻结过程中所达到的固化状态。对于具有类似膜结...冻干机干燥时间的重要因素
2020-12-25
真空冷冻干燥时,冻干机的湿重装载量即单位面积干燥板上被干燥食品的质量,是决定干燥时间的重要因素,单位面积干燥板所应装载的物料量应根据加热方式及物料的种类而定。在工业化大规模进行干燥时,若干燥周期为6～8小时,则每平方米干燥板可装载5～15公斤的物料。另外料盘内物料厚度也是影响干燥时间的因素。显然被装料越厚时,干燥所需要的时间就越长。但装料太少影响产量,一般物料厚度在10～20mm厚为宜。FD-1A-50+冻干机：体积小造型美观，制冷效率高捕水能力强，真空度好冻干含水率低，7寸...关于紫外可见检测器，那些你需要了解的知识点都在这里了
2020-12-22
秋冬季节，很容易遇到雨雪雾等天气，大家如果是自己驾车，就会发现在大雾或大雨环境中，相同的距离下车头灯发出的光较正常天气的透过率变低，仿佛光被大雾或者大雨吸收了。而且雾或雨越大，透过率就越低，光被吸收的越多。这其实和紫外可见检测器基于的朗博比尔定律原理非常相似。在紫外可见检测器中我们可以认为氘灯就是车头灯，而流通池就是开车的道路，流通池中的液体样品就是大雾或者大雨。朗博比尔定律的表达式如下：在这个公式中A是指吸光度，I是指透过光强度，I0是指入射光强度，T是指透过率。也可以写成...冻干机冻干制剂热量因素
2020-12-22
药瓶制剂升华热量的供给，是通过冻干机下搁板面往药瓶底面的传热以及从箱体壁面和上搁板面的辐射传热进行的。箱体内将药瓶叉排配置在搁板上，在板层温度-5oC干燥的情况下，与辐射热量不易传到中心部药瓶，相比外周部药瓶的干燥速度将增大30%程度。板层的传热均匀性和增加搁板内的导热流体的流量流速，改善流路，提高搁板、托盘、药瓶底面的平面性等因素有关。另外从冻干机箱体壁面的辐射传热量与以下诸因素相关：1.冻干机搁板的辐射率、箱体壁的辐射率。2.冻干机搁板表面、箱体壁面、药瓶之间的辐射角系数...冻干机冻干制品怎样提高升华速率
2020-12-20
冻干机冻干制品怎样提高升华速率呢？可以从以下几个方面来控制：1.冻层底部或干层表面的温度在允许的较高值以下尽可能高。2.制品厚度越薄其热阻和流动阻力越小，热量和质量传输越快，升华速率越高，但每批制品的产量与厚度成正比，而每批加工的辅助工作量又大致相等，因而制品太薄会造成产品总成本的提高。由厚到薄之间存在一个总成本较低的较佳温度。一般来说，生物制品的厚度为１０～１５mm。3.冻结层的导热系数主要决定于制品的成分，已干燥层的导热系数还决定于其压力和气体的成分。为了提高冻干层的导热...冻干机冻干纤维蛋白质量的影响
2020-12-18
在冷冻干燥过程中,加热温度高、升温速率快将使干燥时间缩短,但同时过高的加热温度和过快的升温速率将导致蛋白质失去活性。以玻璃态存在的保护剂呈现出复杂的特性,当低于解链温度时,玻璃态物质具有粘度大和易脆的特点。当温度超过解链温度,玻璃态物质变软,随着干燥的进行,不断变型以至形成坍塌而失去活性。例如冻干机冻干纤维蛋白溶酶原的剩余水分对冻干品质量的影响,发现冻干品在温度为50℃时储存50d,含水量为7.6%的冻干品大部分失去活性,而含水量为4.6%的冻干品活性变化很小。而生长激素冻干...冻干机冻干溶剂需要的条件
2020-12-15
冻干机冻干溶剂所需要的条件：凝固点高、挥发性强、能与水混溶。叔丁醇被认为是比较适合的冻干溶剂，主要原因：1.凝固点高，纯的叔丁醇在室温下（25℃）就可以冻结，与水混合后也可以在零下几度冻结，在现有的冻干机中都可以*冻结。②叔丁醇的蒸汽压较高，蒸汽压高有利于升华，节省冻干时间。③叔丁醇与水可以任意比例混合，可以增大一些脂溶性药物在水中的溶解度，同时对一些水溶液中不稳定的药物，加入适量的叔丁醇可以抑制药物的分解，增强药物的稳定性。Pilot10-15M冻干机，干燥仓透明门采用航空...冻干机冻干制品温度的控制
2020-12-14
对于冻干机冻干过程来说,重要的参数是制品的温度。通过直接或间接的方法对其进行连续不断的显示、记录和控制。1.直接控制:直接测量制品的温度,当其值低于设定值时通电加热,当其值超出设定值时进行冷冻降温。这种方法的缺点在于:因存在着物体温度的自然传递过程,温度测量、控制中的过冲、滞后现象会造成控制状态周期性的变化。2.间接控制:监测、控制冻干过程中的搁板温度并利用时间—温度程序来获得所需的制品温度——这是较好的控制过程。然而时间—温度...冻干机的泄漏率的因素
2020-12-13
冻干机的泄漏率是影响压升测结果的。冻干机与真性漏气有关的因素是：焊缝质量，阀门的密封性，箱门密封性，法兰的密封性，导线引入处的密封性，以及内部设备的严密性(板层，软管和冷阱盘管)等；与假性漏气有关的因素是：冻干箱和冷阱内部存在气源和异物等(例如未干完的存水，随升华气流逸出的产品粉尘和破损小瓶内产品中的水分，渗漏的各种油渍等)。测试冻干箱的漏气时，应预先清洗冻干箱，并在冷阱降温的情况下对冻干箱抽真空并进行加热，加热温度应在6(TC以上(但不要超过80°C)并保持4小时以...预冻速率对冻干机冻干制品的影响
2020-12-09
冻干机冻干制品预冻速率的快慢对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。一般来说慢冻晶粒大产品外观粗糙不容易损伤活菌但升华速度快而速冻则与此相反。因此需要选择一个合理的冷却速度以得到较高的存活率较好的物理性状和溶解度且利于干燥过程中的升华。预冻温度必须低于制品的共晶点温度根据预冻的方法不同而略有差异一般来说搁板温度应低于制品共晶点。各种制品的共晶点温度是不同的同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。需要进行严格的测试才能得到。预冻所需的时间要根据不同的...选购蒸汽加热搅拌罐要有的放矢，根据它的特点确定选型依据！
2020-12-08
蒸汽加热搅拌罐特点：1.蒸汽加热搅拌罐采用标准夹套或半管加热直通蒸汽进行间接加热，外设置保温层，加热温度180℃以内。2.蒸汽加热后夹层内无残留，可以加热后进行降温处理，不用增加额外的辅助冷却层，直接和蒸汽在同一夹套内进行温度控制，不影响传热面积，不结垢，可以进行各种温度控制工艺。3.内胆、夹层、保温外包皮全部采用优质不锈钢材料制造，相比其他厂家夹层采用碳钢，设备更洁净，更耐用，使用寿命可达10年以上。4.罐体内外表面抛光处理后光滑*，不挂料，不存料，无污染，洁净，符合制药G...冻干机冻干制品的抽底冻干法
2020-12-03
使用冻干机冻干制品时，预冻时间可确保抽真空之前所有的产品均已冻实，以不致因抽真空而喷瓶为前提。由于物体的传热为先表层后内部，冻干箱内的产品不可避免地存在一定的温度梯度,这就需要依靠相应的保温时间和改善传热效率来缩小温度差异。将盘装冻干改成抽底盘冻干，让玻璃瓶直接与板层接触，不失为改善传热的好办法。多次试验表明，采用抽底冻干，产品温度下降明显增快，在样品达到预冻温度后，保温1～1.5小时即可。目前实验室冻干机可以采用抽底冻干方法，但生产用的大型冻干机大多数还没有采用这种方法，保...中试冻干机冻干羊胎盘
2020-12-02
使用中试冻干机冻干羊胎盘冻干粉大概的流程如下：1、将符合质量标准的羊胎盘洗净后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的颗粒；2、快速装入羊胎盘冻干机的干箱内，羊胎盘冻干机干箱的温度控制在-30℃左右；3、在1小时内将制品冻结到共晶点以下，温度-40℃左右；4、保温1小时后，使得羊胎盘冻干机冷凝筒的温度迅速达-50--55℃；5、对中试冻干机冻干箱抽真空，使其真空度达10Pa；6、制品升华，温度在-40--26.5℃，时间在8-14小时；7、制品干燥，温度在-26.5-35...物料的冷却固化及冷冻干燥
2020-12-01
物料系统的冷却固化过程要解决两个问题，一个是冷却终温度的确定；另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的终温度应当是*固化温度，它应低于物料系统的共晶点温度,或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统，实际上是既具有晶态，又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的终温度，就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。对于合适降温程序的选择，就是希望活性药物、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤，这是细胞低温保存的基本问题。一般说物料的冷冻干燥过程中，在升华干燥过程中真空度是维持...药液配制和真空泄露率之冻干机
2020-11-30
药液配制过程和冻干机真空泄露率的检查及出现的偏差问题，如冻干机温度分布测试（热分布试验）、真空泄漏率检查，至少1次/年。在以下情况下应进行泄漏测试：①真空状态恶化时；②泄漏率超过警戒标准进行校准和纠偏后；③根据历史记录和经验设定的确认周期已不满足实际情况的需要时；④经过检修后，可能影响真空状态的。又如药液配制过程易出现的偏差：①原辅料微生物、细菌内毒素失控；②注射用水的微生物、细菌内毒素失控；③除菌过滤过程中除菌性不能*保障；④过滤器的长时间使用，会使产品的有关物质增加；⑤配...冻干机冻干制品的重要过程
2020-11-28
使用冻干机冻干制品的重要过程，1.制品的制备（前处理）：如药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑选、清洗、切分、灭酶、分装等。2.制品的冻结（预冻）：将制品冻结成固态。3.一阶段干燥（升华干燥）：将制品中的冰晶以升华方式除去。4.二阶段干燥（解析干燥）：将残留于制品的水分在较高温度下蒸发一部分，使残余水分达到预定要求。5.密封包装：已干制品一般应在真空或充惰性气体条件下密封包装，以利于储存。Lab-1A-80E冻干机干燥仓采用航空亚克力材料，无粘接、高强度，无泄...冻干机在冻干过程中的时间要点
2020-11-26
冻干机在冻干过程中要维持升华干燥的不断进行，必须满足两个基本条件，即热量的不断供给和生成蒸汽的不断排除。干燥过程是由周围逐渐向内部中心干燥的，干燥过程中的传热驱动力为热源与升华界面之间的温差，而传质驱动力为升华界面与冷阱之间的蒸气分压差，温差越大，传热速率就越快，蒸汽分压差越大，传质速率就越快。在升华干燥中，加热温度不能超过物料的共熔点温度，若温度过高，导致冰晶熔化，会影响制品质量。此外，升华干燥过程中的加热方式直接影响了物料温度分布、升华界面温度、升华界面水蒸汽通量和干燥时...Copyright © 2018 中斯立孚（天津）生物技术有限公司 All Rights Reserved.
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