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多肽的纯化及冻干工艺

2021-03-27

制备多肽的方法比较多主要有:蛋白酶水解法、化学合成法、基因重组法、分离提取法等。酶法生产功能性多肽应用较为普遍,酶法因其水解条件温和,水解度易控制,无环境污染的特点,备受推崇。多肽制备的一般步骤:原料-前处理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-灭酶-离心分离-多肽液-干燥-多肽粉。多肽纯化的步骤:1.将粗肽溶解,调节PH至工艺范围。2.滤去粗肽溶液中不溶物,过滤CAN和纯化水。3.根据工艺内容配置纯化液。4.在制备型液相上纯化,分别接收留份。5.对制备留份进行检查,和并合格留份,其...

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疫苗培养工艺及冻干机冻干工艺

2021-03-26

疫苗培养工艺及冻干机冻干工艺,疫苗按照微生物分类:1.细菌类疫苗,2.病毒类疫苗,3.寄生虫类疫苗。细胞培养时需要控制:1.常用的维持液和生长液需要氨基酸、辅酶、维生素、葡萄糖和无机盐等。2.培养条件控制,①pH值:7.0±0.2;②CO2提供:通过保持环境CO2分压5%,控制pH。③氧的提供:通氧;④容器内壁洁净度控制:用硫酸-铬酸混合液洗涤,后用纯水冲洗;⑤细菌污染控制:*灭菌,加入一定量抗生素;⑥培养温度和时间控制:37±1℃,时间2-4天。...

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冻干机冻干溶液外观的影响因素

2021-03-24

冻干机冻干溶液外观的影响因素包括溶液浓度、放气速度。溶液浓度一般控制在10~15%之间,小于5%的要加赋形剂,浓度太高的话应控制厚度,一般在10~15mm。若溶液浓度大于30%,则制品易出现萎缩、塌陷、不饱满的情况。如果溶液厚度大于20mm,干燥时间延长,也会造成产品外观不合格。需要合理设计冻干溶液的配方。一般重量浓度在4%~25%之间为宜,浓度在10%~15%。若浓度低于4%,可适当添加赋形剂(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若浓度较高时,则必须控制冻干制品厚度,或降低浓度,...

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成都普睿法采用硅油型冻干机

2021-03-23

成都普睿法药物研发有限公司经营范围包括:医学研究和试验发展;创新中药与中药标准研究;天然产物的研究与开发;食品、医药产品、化妆品、日化用品、生物农药的研发、技术服务及技术转让;植物天然产物产品的生产、加工、销售。采用硅油型冻干机应用于药物方面冻干,此款冻干机的特点:功能全,可扩展8、12、16、24、48个外挂冻干瓶,冻干活性物质原料更便捷。全自动系统,一键启动,远程控制系统手机控制系统全程监控无需人员值守。捕水能力强,捕水能力高于同品牌30%。性价比高,节省预算,*享受。也...

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层析实验冷柜不仅人机互动性好而且控制系统准确稳定

2021-03-22

层析实验冷柜是为生化层析实验而研制的特殊用途低温柜,也可用于其他需要低温环境的实验,或用于物品冷藏。经过科学设计,冷柜总高度不超过2米,便于进出房间和电梯;而柜内空间高大,便于层析实验。YC-1系列为单门,内部高达1.7米,长度1.5米的层析柱也可轻松操作。层析实验冷柜是为生化层析实验而研制的特殊用途低温柜,也可用于其他需要低温环境的实验,或用于物品冷藏。经过科学设计,冷柜总高度不超过2米,便于进出房间和电梯;而柜内空间高大,便于层析实验。层析实验冷柜为双门,拥有更宽大的内部...

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冻干机冻干无菌原料药

2021-03-20

冻干无菌原料药生产的无菌区域位于冻干前室,混合分装室以及灭菌接收室,环境为B级,关键对接区域和核心操作区域级背景下的A级,进入级区域的部件和工具都必须经过清洗灭菌。冻干机板层为特殊设计的翻板结构,一块板层就是一个大托盘,这样就省去了冻干盘暂存的区域和清洗灭菌的步骤。冻干无菌原料药的生产主要分以下步骤除菌过滤的药液灌装到冻干机板层药液的冷冻干燥药粉的真空出料及粉碎过筛药粉混合药粉容器通常为铝桶灭菌后的转运药粉的分装,轧盖与转运系统的清洗灭菌。冻干无菌原料药的Pilot10-15...

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食品冻干机冻干秋葵

2021-03-17

冻干秋葵是通过食品冻干机在真空低温环境下将秋葵中的水分通过升华的方式由表及里逐步脱除,既不破坏组织结构,也不降低芳香物质和天然色素的含量,能够防止秋葵中营养素的分解或氧化,抑制微生物和生物酶的有害作用,保持其新鲜度和营养成分。可选择食品冻干机Pilot10-15E进行冻干,此冻干机的特点:,冻干活性物质原料更便捷。全自动系统,一键启动,远程控制系统,手机查看系统全程监控无需人员值守。捕水能力强,捕水能力高于同品牌30%。性价比高,节省预算,*享受。1、冻干工艺流程:秋葵挑选与...

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中试冻干机既适合冻干工艺摸索和优化也可以用于小批量生产

2021-03-15

什么是中试冻干机?它是相对于实验室用小试型冻干机来说的,能处理更多的样品,功能更齐全,中试冻干机功能上比小试要多,带有板层温度控制功能,控温更准确,升华过程可控,防止物料浪费,工艺摸索采用手动模式的人工摸索设置,高效的自动模式运行成熟的工艺,效率高,外形美观。中试冻干机既适合冻干工艺摸索和优化,为大规模生产做准备,亦可用于小批量生产,是各企业及科研院所用来进行中间试验、小型生产理想机种。中试冻干机试冻干机均采用硅油导热,确保各层搁板及搁板各点处温度一致,控温精度高。采用高透明...

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冻干机冻干肽的工艺

2021-03-13

免疫活性肽冻干粉的制备方法,是以水分含量为1.0%~5.0%、蛋白质含量在40%~70%的玉米蛋白粉、小麦蛋白粉、大米蛋白粉、大豆蛋白粉、绿豆蛋白粉和禽蛋蛋清粉中的任意一种为原料,经过原料超微粉碎、蛋白溶液调配和均质化、高压脉冲电场环境下可控酶解、低温灭酶、低温离心、低温膜分离、真空冷冻干燥过程,制备出水分含量为1.2%~1.8%、蛋白质含量为72%~86%、分子量为10~30kDa的免疫活性肽冻干粉。冻干肽可选用FD-24T外挂瓶冻干机,其特点是:简约T型架、耐用经典款。样...

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中国地质大学(北京)采用实验室冻干机FD-1C-50

2021-03-11

中国地质大学(北京)是一所以地质、资源、环境为主要特色的研究型大学,涵盖理、工、文、管、经、法等多个学科。地质学、地质资源与地质工程2个学科入选国家建设学科、2个学科在第四轮学科评估中获得A+。地球科学、工程学、环境/生态学、材料科学、化学、计算机科学6个学科领域进入ESI世界前1%,其中地球科学进入ESI世界前1‰。中国地质大学(北京)采用实验室冻干机FD-1C-50,这款冻干机体积小造型美观,制冷效率高捕水能力强,真空度好冻干含水率低,7寸工业触摸屏人机互动性好,U盘数据...

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生产型冻干机的*技术特点和应用领域,来看看你知道多少

2021-03-08

生产型冻干机也称为生产型真空冷冻干燥机,是一种大型真空低温冷冻干燥设备,常广泛用于食品、水果、制药、生物制品等等领域。1.触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,PID只能调节,方便用户更具数据变化了解更更多信息。2.复叠制冷技术,较少冷冻干燥时间,进口品牌保障,减小噪音、大制冷量、大捕水能力。高质量保证高性能。3.内设观察窗,干燥过程直观。采用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作。4.可选配温度记录仪。可调温度记录点,实时监控,不怕遗忘,为...

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中国石油集团采用Pilot5-8S冻干机

2021-03-07

中国石油集团安全环保技术研究院公司情况:中国石油安全环保技术研究院主营业务范围包括:安全、环保、职业卫生、节能技术研究;健康、安全与环境的应急技术研究;健康、安全与环境的信息服务;健康、安全与环境的技术评估;健康、安全与环境的技术培训;健康、安全与环境的检测和监测;健康、安全与环境工程设计和承包;安全、环保、节能设备的研制与销售;安全、环境影响、职业卫生评价;清洁生产审核与审计;健康、安全与环境技术推广;油田化学药剂的研制;技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。中国石油集团...

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2021年爆款系列冻干机

2021-02-28

2021年爆款EP系列冻干机,性能稳定,功能全,适合研发小试中试生产各个环节。一致性好,丰富的PAT过程分析。在制药领域采用Pilot10-15EP进行新药研发或者新药小试。尤其适合生物制药领域蛋白类药物、多糖类药物、核酸类药物、脂质体类药物的冻干研发小试。在上述活性药物(API)冻干过程中,Pilot10-15EP能保持制品的生物活性,并保持良好的可重现性。在医疗领域采用Pilot10-15EP进行IVD试剂、血液制品、干细胞制品冻干研发或者小试。在PCR试剂、免疫微球、酶...

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样品冻干实验-冻干机

2021-02-25

新年假期已经结束,新一年的紧张忙碌的工作已经开始了,在此祝老客户和新客户牛年行大运,好运连连来!新年开始库里备货多多,欢迎随时咨询。冻干机Pilot2-4T,Pilot5-8ES,Pilot5-8EP,Pilot5-8M等型号冻干机,研发小试中试全覆盖,适合药品研发各个阶段的冻干,冻干曲线柔性设计,PAT技术全过程分析,应用技术方案全程支持,用的安心放心舒心。我公司推出优惠活动,客户可以邮寄样品或者携带样品至工厂做冻干实验,我们将免费为客户做冻干实验,辅助客户摸索冻干工艺,帮...

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生产型冻干机的真空泄漏率和计算方式全面科普,看完肯定涨知识!

2021-02-23

首先说一下生产型冻干机的真空泄漏率是个啥,如何计算。将一个密闭的容器,抽到一定的真空度后停止抽真空,经过一段固定的时间后根据现在的真空度值和之前的真空度值的差值,乘以容器的体积并除以测试时间所得到的数值即为:此容器单位时间内的真空泄漏率。在密闭的生产型冻干机内,将真空度抽到一个极低值(此值需要根据每台机器设备的性能指标来确定,一半会定在极限真空值或者1个帕斯卡/Pa以下),并关闭所有的与外界可以接通的阀门和真空泵,记录下冻干机现在所显示的真空值和当前时间T1比如此时真空值为P...

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Pilot5-8T冻干机-山东艾克韦生物

2021-02-19

Pilot5-8T冻干机,冻干面积0.5㎡,这个系列的冻干机,研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括,同系列,结构类型一致,工艺放大简单,安全性好,可靠性高。用户情况:山东艾克韦生物技术有限公司是利用人类后基因组工程产生的信息和技术开发新一代分子诊断试剂的生物技术公司。致力于“液相芯片”技术平台、iCubate多重扩增技术平台、荧光定量技术平台的研究、推广以及基于这三个技术平台的临床诊断分子生物学诊断系列产品的开发。

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Pilot3-6ES冻干机-北京宝诺康医药

2021-02-03

北京宝诺康医药科技有限公司采用Pilot3-6ES冻干机应用于药物方面,Pilot3-6ES冻干机:符合CGMP、FDA,软件符合21CFR。稳定性好、一致性强。用户案例遍及各个行业,3Q大数据帮用户增加选择。用于化药、生物制药、中药方面的冻干研发,尤其是在CRO行业大量的装备。其特点是性价比高,可获得稳定工艺结果,可进行洁净验证。用户情况:宝诺康医药科技公司拥有从事新药研发、工业化生产、API贸易的专业队伍和标准化实验室,核心业务涵盖化学药物研发、成果转让与合作、API中间...

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冻干机的解析干燥与冻干结束

2021-02-03

冻干机在冻干过程中解析干燥及冻干结束的确定及方法,解析干燥所需持续的时间应通过试验确定,以确保残余水分含量达到预定值,一般制品残余水分的质量分数为1%~4%。一般估计,可按一阶段升华时间的0.35~0.5倍计算。在实际操作时,可根据下述现象来判断解析干燥结束的时间:(1)制品温度与加热搁板温度基本趋于一致并保持一段时间;(2)干燥箱内压力与冷阱的压力趋于一致并保持一段时间;(3)干燥箱压力、冷阱温度基本上恢复到设备空载时的指标并保持一段时间。冻干结束后,往干燥箱内放入无菌干燥...

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冻干机冻干食品工艺操作注意事项

2021-01-28

冻干机冻干食品工艺操作过程中应注意如下几点:①前处理时应注意清理干净,加热漂烫要避免过度,这是产出高品质冻干食品的前提条件;②前处理后的原料要尽快速冻,避免在空气中暴露时间过长,冻结速度要快,使原料尽快通过大冰晶生成区,使原料中的冰结晶尽量小,可大限度减小冰晶对原料结构组织的破坏;③速冻后的原料在进入升华干燥仓的时要尽量缩短,避免原料升温而影响干燥,同时,原进入升华干燥仓后要求真空度很快达到升华压及时供给升华热;④由于冻干食品为多孔状结构面积比原来扩大100~150倍,因此,...

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冻干机冻干制品的反复冷冻升华

2021-01-28

冻干机冻干制品反复冷冻升华,这种方法适用于某些熔点较低,或结构比较复杂粘稠如蜂蜜、王浆等产品,某制品低共熔点为-25℃,可速冻到-45℃左右。然后将制品升温如此反复处理,使制品晶体结构改变,制品表层外壳由致密变为疏松,有利于水分升华。这种方法可缩短冷冻干燥周期,处理一些难于冻干的产品。当升华干燥阶段完成后,为尽可能除去残余的水,需要进一步干燥。再干燥温度,根据制品性质确定,如0℃、25℃等。制品在保温干燥一段时间后,整个冻干过程即告结束。Pilot10-15ES:符合CGMP...

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冷冻干燥机如何控制加热量和温度

2021-01-24

冷冻干燥机采用电加热,利用控制电加热的通断,可以方便地控制加热量和温度。一般采用两种方式。1、阶梯式升温,即将升温阶段分成若干区段,在每区段开始时接通加热器升温。当搁板(介质)温度达到该段值上*,切断加热器,保温到该段时间结束,再转入下区段的升温。此种方式中每区段搁板的升温速率不进行控制,但因制品升温滞后于搁板的升温,因此制品的升温速率与预定的接近。2、跟踪式升温,根据制品要求的升温速率,制定出搁板升温速率曲线,将实测的搁板升温速率与对应时刻要求的升温速率曲线相比较,确定加热...

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不看这篇文章你很难知道生物菌发酵罐是如何产生实际效果的

2021-01-20

生物菌发酵罐属于好氧微生物发酵系统,就是带有机械搅拌和无菌送风系统的发酵罐。通风是为了保证微生物发酵所需要的氧气,无菌过滤是为了氧气的无菌,保证微生物不染杂菌,机械搅拌是为了将氧气及气泡打碎,将液体中的溶解氧量提高,从而保证溶解氧的供应。生物菌发酵罐产品功能特点:★全自动程序灭菌傻瓜式控制:采用多年优化程度进行智能化自动化的灭菌控制,*不用手工操作。★全自动空气流量控制:常规的流量控制就是手动调节,而我公司采用全自动流量控制,只需要设定流量值,既可以一键式操作!★罐压控制:普...

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冷冻干燥机的在线灭菌和蒸汽消毒

2021-01-19

冷冻干燥机的在线灭菌和蒸汽消毒,冷冻干燥机冻干的药品多为无菌制剂,在制剂的冻干工艺过程中,冻干箱与真空冷凝器的系统,都要求作为无菌空间来控制。目前主要采用高温纯蒸汽,以直接进汽方式进行消毒,工艺条件为121℃和30min。冻干箱内油缸压塞系统、真空阀门的密封垫片等零部件对高温蒸汽的耐受能力。冻干箱和凝结器均按压力容器标准设计和制造。冷阱室与冻干室内均配有安全阀、温度控制和检测设备。蒸汽的质量应符合注射用水的标准。整个消毒过程由PLC控制并由软件监控,是*自动进行。LYO-5冷...

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冻干机冻干生物药品考虑的问题

2021-01-16

西林瓶在使用冻干机冻干中有时会发生瓶破裂及掉底现象,一般有三个原因:(1)西林瓶质量,应选择质量信誉好的厂家产品。(2)在冻干机冻干工艺过程中,温差尽量不大于20°C,或有一些缓冲。(3)产品在冻结时,冰晶的膨胀力使瓶发生破裂或掉底,以为这是主要因素。在知道冻结机理后,利用冰晶生成有一个从粥状到刚性的过程,降低预冻速率或在共晶点附近有一个保温时间,可解决瓶破裂及掉底问题。Pilot10-15EP冻干机采用全程PAT技术:过程控制全自动化,过程分析。适用范围:制药、医疗、生物基...

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冻干机冻干粉制剂的过程

2021-01-12

冻干机冻干粉制剂,使产品在低温(制品温度可达一50℃,冷阱温度可达一80℃,不超过40℃)高真空(极限真空≤lP)下干燥。干燥后,产品能保持形状基本不变(与灌装时液体体积相比),含水量低(1%一3%),药物分布均匀,质地疏松多孔,定量准确,无污染,可避免药品因高热而分解变质;加注射用水后能迅速恢复原有特性;同时高真空的环境下药品不易氧化,有利于产品长期贮存。冷冻干燥过程:在低温度下使物料*冻结,此时,药物与保护剂形成稳定的固体骨架,然后在高真空、低温条件下使同态的冰晶直接升华...

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