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制药冻干机GMP验证
2020-04-18
制药企业GMP认证一、验证文件实施验证的指导性文件，也是完成验证，确立生产运行各种标准的客观证据。验证文件主要包括验证总计划（即验证规划）、验证计划、验证方案、验证报告、验证总结及其它相关文档或资料。二、验证文件的标识验证文件的标识是验证资料具备可追溯性的重要手段，同其它质量文件一样，每一文件都须用专一性的编号进行标识。标识的方法与标准操作规程相似。验证完成后，由质保部负责验证文件的文档管理，有关文件的复印应交付有关设备的使用部门并作为设备档案的重要组成部分。三、制药冻干机验...疫苗生产用冻干保护剂的分类和作用机理研究
2020-04-14
冻干保护剂是除赋形剂外，给于药物有效成分在冻干机冷冻干燥过程及冻干后储存阶段保护药物药效的成分。常用保护剂有糖类、白蛋白、聚乙二醇等等。冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性，初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌，企业低成本即可获取。一、分类(一)按相对分子量分按相对分子量分可分为低分子化合物和高分子化合物。1.低分子化合物低分子化合物...冻干机设备中花瓣冻干实验过程
2020-04-12
本花瓣冻干实验是冻干机上进行的,此机的冷阱腔兼作物品预冻室。冷阱起着制冷和冷凝两方面的作用。另外,还配有真空、制冷、加热、控制和监控等辅助设备。全部组成部分紧凑而合理地组装于一个机柜内,冷阱组装在机器的左边,干燥仓在冷阱的上面,干燥仓是物料升华脱水的场所,由一个圆顶玻璃罩构成,便于观察冻干样品的变化。干燥过程中所排放的水蒸气通过冷阱冷凝排出。监控微机显示屏装在右下部。真空泵用于排出干燥仓内的空气和其它不可凝气体,建立升华所要求的真空度。监控微机能够按设定值或曲线控制加热板温度...海参冻干机能有效保证海参营养价值
2020-04-10
海参冻干机是冻干机的一种，专门冻干海参，且保证营养的价值。海参又名刺参、海鼠、海黄瓜、海茄子，自古以来都是非常的名贵海产动物，已经有着6亿年的历史，因补益作用而得名，其名已经可以媲美人参，当时的条件海参也不易获得，和人参一样罕见，加之肉质鲜美，软嫩爽口，典型的高蛋白、低脂肪食物，丰滋味腴，高雅情调，一直是*的名馔佳肴，在中国，更是被誉为中餐灵魂。因为海参的种种特性和价值，所以有着极大和及其有意义的市场，被众多商家和广大人民所追逐。但是，由于地理位子的关系，这种美味的食品除了急...冻干机中,有哪几种速冻工艺？
2020-04-10
速冻原料通过选择、漂洗、整形、放盘等前道工艺后，便可以进入冻干阶段。冻干首先必须对冻干物料进行速冻，把放了物料的料盘置于冻干机中进行速冻(有的冻干机不带速冻功能，要另配速冻机)。速冻工艺有以下几种：1.真空制冷法：使用抽真空使物料中水份蒸腾带走热量，冷却物料达到制冷意图。2.浸泡法：将物料浸泡于液氮、液态氟里昂、低温盐水等介质中进行快速冻住。此法冻住速度很快。3.直冷法：将制冷剂或冷媒置于蒸腾排管中，吸收物料的热量达到制冷意图。4.风冷法：对物料吹低温凉风，使物料在规则的时间...浅谈冻干机正确之关机规程
2020-04-07
所谓善始善终，说的就是开始要好结尾也要好，对于冻干机的运行来说，既然有好的开始，那么关机停运时自然也不能马虎，也要按照正确的步骤来操作关机。1、将冻干机的快速充气阀接嘴插入快速充气阀座，同时关“真空泵”电源开关，使空气缓缓进入冷肼;如需充入惰性气体，则将惰性气体的减压导管连接“充气口”;2、关闭冻干机的“真空计”、“制冷机”，如长期不用应拔掉电源线；3、提起有机玻璃罩，将物品取出，...三招教您判断冻干机是否漏氟
2020-04-03
关于冻干机的组成和工作原理我们就不赘述了，冻干机在日常使用过程中难免会出现一些问题，漏氟就是其中一个可能会出现的问题，冻干机漏氟zui直观的表现就是冷媒压力表为零。漏氟首先要找到漏点，查漏点具体操作如下：1、首先用目测法，打开冻干机机器箱板观察机器内部，由于制冷剂在运行时，会有压缩机润滑油混在里面，如果氟利昂有泄露就会把润滑油带出来，那么仔细观察机器内部，如果有片状的油污带，那就很可能是漏点所在。2、然后检查冻干机内部的毛细铜管，也就是那些细的6毫米以下的铜管和工艺管，有没有...冻干机中致冷剂和载冷剂
2020-03-31
致冷剂是冻干机中的循环工质。液态致冷剂在蒸发器中蒸发吸热后，本身变成蒸汽，被压缩机吸入并压缩进入冷凝器中，由空气、水或其他介质冷却而冷凝成液体，然后经储液器又经节流装置进入蒸发器吸热。实际上冻干机是利用了致冷剂吸收汽化热来达到致冷作用的，如果冻干机不渗漏，则致冷剂在工作中并不损失。一般说来，容易蒸发和冷凝的物质都可作为致冷剂，但致冷剂必须满足一定的要求：有高的临界温度和低的冷凝压力；液体的汽化热要大；蒸汽的比容要小；沸点和凝固点要低；化学稳定性要强，不与润滑油起化学反应；对人...冻干机干燥前后各个现象总结
2020-03-27
冻干机由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥简称冻干，就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法*的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用...全自动发酵罐益处多,但注意事项也需知。
2020-03-26
传统的发酵设备有：种子制备设备、主发酵设备、发酵液预处理设备、粗产品的提取设备、产品精制与干燥设备、流出物回收利用和处理设备等。其中主要设备是全自动发酵罐和种子罐，全自动发酵罐使用注意事项：1、必须确保全自动发酵罐的所有单件设备能正常运行时使用本系统。2、在消毒过滤器时，流经空气过滤器的蒸汽压力不得超过0.17MPa，否则过滤器滤芯会被损坏，失去过滤能力。3、在发酵过程中，应确保罐压不超过0.17MPa。4、在实消过程中，夹套通蒸汽预热时，必须控制进汽压力在设备的工作压力范围...博医康中试冻干机 小试中试冻干用户的梦想
2020-03-21
博医康Pilot10-15T型中试冷冻干燥机适合对细菌，真菌等微生物菌种的保藏，实验室常采用安瓿封存法。样品冷冻干燥后封装在小安瓿内。它具有保藏期长、变异小，便于大量保藏及适用范围较广等优点。Pilot10-15T型中试冷冻干燥法优点概述1、保存细菌、病毒，成活率高达85%以上。2、保存完好的营养成份(如蛋白质、维生素、植物营养素等)。3、保存食品原有外形、光彩和构造。4、加水后，能快速、*的复原。5、常温下能长久储存，而且不需添加任何防腐剂。6、冷冻干燥加工过的食品重量轻，...博医康 冻干机非标定制服务
2020-03-17
实验型冻干机可根据客户需求，整机提供如下非标定制服务：冷阱可定制温度范围：－100至－165℃。非标冻干仓制作，包括：冻干仓尺寸、材质、结构类型，托盘材质及尺寸。整机尺寸可按客户实际场地需求进行定制。用户需连接的仪器设备与冻干机匹配定制服务。整机个性化定制服务，包括：整机造型个性化设计、显示界面个性化设计。真空机组非标定制服务，可根据客户需求对真空泵的抽速、外观进行定制。可根据客户需求定制有机溶剂冻干机。可根据客户需要定制高可靠性冻干机。制冷机组、真空机组及电气系统均双备机，...实验室冻干机中普通型、压盖型、多岐管型冻干机有什么不同？
2020-03-12
实验室冻干机（小型冻干机）从功能上分，可分为：普通型冻干机、压盖型冻干机、多岐管型冻干机、多岐管压盖型冻干机。普通型冻干机：物料散装于物料盘中，适用于食品、中草药、粉末材料的冻干。压盖型冻干机：适合西林瓶装物料的干燥，冻干准备时，按需要将物料分装在西林瓶中，浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥，干燥结束后操作压盖机构压紧瓶盖，可避免二次污染、重新吸附水分，易于长期保存。多歧管型冻干机：在干燥室外部接装烧瓶，对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥，这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上，烧瓶中的物料靠...工欲善其事，必先利其器。对照一下，你的实验室还缺一款层析实验冷柜？
2020-03-12
分子生物学作为基因工程的上游技能，其试验的效果和准确性将决议下流一切的进程和结尾的试验成果。所以构建一个齐备的分子生物学试验室是十分重要的，以下就让咱们来看看构建一个分子生物学试验室需求哪些仪器。1.冰箱:依据药品、试剂及多种生物制剂保管的需求，有必要具有不一样控温等级的冰箱，常运用的有：4℃、-20℃、-80℃冰箱。4℃合适贮存某些溶液、试剂、药品等。-20℃适用于某些试剂、药品、酶、血清、配好的抗生素和DNA、蛋白质样品等。-80℃合适某些长时间低温保管的样品、大肠杆菌菌...有人说：把生物发酵罐做好，就能为这个行业做出贡献
2020-03-09
发酵指人们借助微生物在有氧或无氧条件下的生命活动来制备微生物菌体本身、或者直接代谢产物或次级代谢产物的过程。发酵有时也写作酦酵，其定义由使用场合的不同而不同。通常所说的发酵，多是指生物体对于有机物的某种分解过程。生物发酵罐，指工业上用来进行微生物发酵的装置。其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒，其容积在一立方米至数百立方米之间。在设计和加工中应注意结构严密，合理，能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强，并可进行一定调节以便于清洗、减...人们早知道使用生产型冻干机之前需要摸索冻干工艺,为什么还是用中试冻干机不断探索?
2020-03-06
冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性*、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。因为真空冷冻干燥方法具有其它干燥方法*的优点，因此该技术受到人们的青睐，并且在医药、生物制品和食品等方面的应用已日益广泛。此外，血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。冷冻干燥的基本原理是在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的液态融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到干燥的目的。冻干机是利用冷...冬虫夏草冻干机使用的必要性
2020-03-04
冬虫夏草(又名蛹虫草)是我国名贵中药材之一。其主要成分有蛋白质、氨基酸、多种维生素,还含有微量元素、虫草酸、虫草素、虫草多糖和SOD酶等生物活性物质。中医多用作强壮剂和镇静剂,主治虚劳咳血,阳萎遗精,腰膝酸痛,老人畏寒,神经衰弱,病后久虚,自汗盗汗,食欲不振,慢性肾炎,心脏病,关节炎等症。具有增强肌体免疫能力和抗疲劳,抗肿瘤,以及补肾,润肌美容,延年益寿等明显医疗保健作用。野生虫草的分布有其*的气候条件和地里环境,生长区域和产量受到极大限制。野生虫草产量明显不能适应日益增长的...经冻干机真空冷冻干燥处理的物品更易于长期保存
2020-03-01
经冻干机真空冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性，对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织，冻干技术非常适用，广泛应用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。冻干机空气经压缩后变成高温、高压潮湿的气体，这些含有大量水份、油份、尘埃的压缩空气如不有效去除，将会直接影响您的产品品质、生产成本和经济效益。通常的方法：如用水降温或一般净化器等虽然能去除部分的水滴，但更多的、水、尘埃混合物是以气体状态随压缩空气流动，必须用强...生物发酵罐行业发展趋势向好,进入稳步增长
2020-02-28
生物医药产业的不断发展对于患者来说将是一大利好消息，为更好的推动生物医药产业的快速发展，我国制药装备行业也正在不断发力为之提供强有力的设备和技术支撑。在生物制药生产中，生物发酵罐具有重要的意义，如无论是鱼类疫苗还是阿维菌素，在研发和生产过程中都离不开生物反应器的“帮助”。对此，生物反应器工程国家重点实验室以微生物、动物细胞及细胞治疗的规模性培养为对象，以合成生物学的发展带动各制造专业的学科交叉，通过生物反应器大数据分析并向智能化发展，形成生物过程流程型...全自动发酵罐强势来袭,加速*未来!
2020-02-26
按照发酵罐的设备,分为机械搅拌通风的和非机械搅拌通风发酵罐.气提式液提式排管式喷射式都是非季节搅拌通风型的.按照微生物的生长代谢需要,分为好气型发酵罐和厌气型发酵灌.前者进行大力通风搅拌,后者不用通气.抗生素,酵母,酶制剂,氨基酸维生素等用的是好气型发酵罐.丙酮,丁醇,酒精等用的是厌气型发酵罐.全自动发酵罐的使用方法操作步骤：1)校正pH电极和溶氧电极。2)罐体灭菌。根据需要将培养基配入罐体，按要求封好后将罐体放入大灭菌锅灭菌(115℃，30分钟)。3)待罐体冷却后，将其置于...影响冻干机干燥速率有哪些因素
2020-02-26
冻干机冷冻干燥的整个过程其实就是传热和传质(水蒸气)同时进行的过程，热和质的传递速率共同影响干燥速率，从而影响整个冻干周期，所有影响热和质传递的因素均会影响干燥速率，简单分析如下：1、干燥室内压力冻干机干燥室内压力高低影响到传热和传质的速率，就传质而言，压力越低越好，而对于传热来说，压力越高越好。传质速率的大小，主要由升华界面与干燥层表面的温度和压力所决定，要提高干燥层中水蒸气的逸出速率，一是提高升华界面的温度，使界面水蒸气压增大;二是提高干燥室的真空度，降低干燥层表面的蒸汽...冻干机冻干过程的几个关键概念
2020-02-24
共晶温度几种物质组成的混合溶液，在冻干机冻结过程中，开始时某些组分结晶析出，使剩下的溶液浓度发生变化。当达到某一温度或温度区域时，其液态和所形成的固态中的组分*相同，这时的溶液称为共晶溶液，这时的温度或温度区间称为该溶液的共晶点或共晶区，也称为*固化温度，它是产品在冷却过程中从液态结束转向固态的zui高温度。共晶温度为冻干过程中预冻应达到的zui高温度，一般预冻过程应低于其共晶温度10-20℃。共溶温度固态混合溶液在升温融化过程中，当达到某一温度时，固体中开始出现液态此温度称...Copyright © 2018 中斯立孚（天津）生物技术有限公司 All Rights Reserved.
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