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实验室冻干机操作方法

2020-05-31

实验室冻干机操作方法,下面以博医康FD-1系列冻干机为例来讲一下,FD-1系列冻干机主要分五款,普通型、压塞型、挂瓶普通型、挂瓶压塞型、T型多岐管型(24只),五款冻干机可以冻干的样品有水溶性溶液、悬浊液或糊状物质。在冷冻干燥之前主要的准备工作有1.将冻干的样品置于低温冰箱或液氮中,使样品*冰冻结实。2.将卡箍内的密封橡胶圈上涂抹上真空脂,用卡箍真空管将主机与真空泵之间连接好。3.将真空泵的电源线接好,检查一下真空泵不能无油运转。加油时油面不能低于油镜的中线。4.主机冷阱上方...

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浅谈冻干曲线

2020-05-29

冻干曲线主要根据冻干制品的密度和水分来设定,不同的冻干制品,冻干曲线也都不一样。冻干曲线的形状与冻干制品的性能,装载量、分装容器的种类等许多因素有关。制定冻干曲线需要确定这些参数:例如预冻速率、预冻温度、预冻时间、冷凝器降温时间和温度、升华速率和干燥时间。冻干曲线的制定与冻干机性能的优劣有直接的关系,冻干机大致分为实验室冻干机、中试冻干机、生产型冻干机,不同系列或者同一系列的冻干机性能参数也都不一样。冻干机性能是否好主要是看板层之间的温度均一度,冷阱的低温度,系统极限真空度,...

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冻干制剂

2020-05-28

注射剂主要分两大类,一种是可灭菌的注射剂,另外一种是不可灭菌的注射剂。可灭菌注射剂包括大输液,水针剂等。水针剂就是将药物配制成溶液、悬液、乳浊液,装入安瓿或者多剂量容器生成的制剂。不可灭菌的注射剂包括无菌分装粉针,冻干制剂等。一些药物稳定性差,需要采用无菌操作法,将提供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或者适宜容器中,临用时用适当的溶媒溶解或悬浊。冻干制剂就是用冷冻干燥法制得的注射用的无菌粉末。在常温下不稳定的药物需要制成冻干试剂例如干扰素、辅酶A、血液制品等。冻干制剂有以下优点,...

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冻干制品中的保护剂

2020-05-26

冻干制品中一般使用两种或者两种以上的保护剂,常用的保护剂如糖、蛋白质、多羟基化合物、氨基酸、聚合物、表面活性剂等。下面讲一下不同类型保护剂起到的作用。糖是使用多的一类冻干保护剂,在冻干过程中均能对蛋白质药物起到一定的保护作用。氨基酸是蛋白质保护剂,在冷冻过程中低浓度的氨基酸可通过抑制10或100mm1/L磷酸缓冲盐结晶所致PH值的改变而阻止蛋白质药物变性。聚合物常作为蛋白质的冷冻保护剂,使蛋白质溶液黏度升高阻止其他小分子的结晶,抑制冷冻过程中PH值的剧烈变化。多羟基化合物一直...

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动压测试技术

2020-05-24

动压测试技术(DTM):具有外部冷凝器的冻干机在干燥室和冷凝室间安装一个隔离蝶阀,周期性关闭隔离蝶阀使干燥室内压力上升,通过压力与时间的变化率计算残余水分含量。由于干燥室内压力的变化认为是水蒸气分压的变化,因此根据理想气体定律,可计算出水分对时间的变化率,对其积分可得失去的含水量,进而得到近似残余水分含量。但压力升高法对于冻干室的密封性、隔离蝶阀启闭速度、冻干室内样品小装样量(冻干室内样品升华界面总面积A与冻干室体积的比)等因素的严格要求。并且在压力上升过程中,产品有塌陷的危...

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浅谈露点法

2020-05-23

露点法:露点指的是当湿空气内水蒸气水蒸气分压力Pv不变而环境温度逐渐降低,继续冷却就会结露,对应于Pv的饱和温度为露点。即td=f(Pv)。水蒸气分压与露点呈一一对应的关系。冷冻干燥过程中干燥室内露点的变化就是水蒸气分压(水蒸气含量)的变化。而干燥室内的水蒸气含量的增量除了空气的泄漏外主要是由于样品中的水蒸气不断从干燥层逸出进入干燥室。露点曲线反映了冻干过程中干燥室内水蒸气含量的变化趋势。FD-2C冷冻干燥机的使用客户丽珠集团新北江制药股份有限公司,是以微生物发酵技术为主的制...

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浅谈称重法

2020-05-22

称重法的优点在于它是一种直接,且不依赖任何模型和经验公式的检测方法,这样就可以大限度地减小检测的系统误差。但该方法只针对单个物料,不适于大批量的工业生产并且安装依赖冻干机的设计,因此成为阻碍其发展的一个重要原因。称重法另一实现形式是通过机械臂将小瓶加盖后移出干燥室,在真空条件下测量小瓶含水量。机械臂将特定位置的小瓶夹起后退到干燥室后部的真空室,之后关闭真空室和干燥室的小门,进行称重,这也是国外比较常用的方法。但机械臂的使用又大大增加冻干机的制造成本。Pilot7-12ES冷冻...

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皮拉尼真空计和热导式真空计

2020-05-21

热导式真空计测量值跟气体成分有关,在相同的真空压力条件下,水蒸气的热导率是氮气的1.6倍,因此在一次干燥过程当中,皮拉尼真空计测得值比电容真空计测得值高约为60%。在接近一次升华干燥终点时,冻干箱内部水蒸气逐渐减少,不凝性气体(以氮气为主)逐渐增多,因此皮拉尼真空计测得压力值随着一次干燥过程的进行,逐渐在减小。当皮拉尼真空计测得值与电容真空计测得值接近时可以判断一次干燥过程结束。但是由于皮拉尼真空计自身存在的一些性能缺点,限制了该方法的使用。皮拉尼真空计易出现老化现象,使其性...

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免费冻干工艺优化服务

2020-05-20

使用冻干工艺优化来判断一次干燥终点的方法:1温度探头法,2泄露率法,3动压测量技术,4露点法,5重量测量法,6可调谐半导体激光吸收光谱技术(TDLAS),7真空测量法。5月20日至6月20日,我们为用户提供为期一个月的免费冻干工艺优化服务,冻干样品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化,包括保护剂优化、冻干曲线优化、冻干生产工艺优化。活动期间可邮寄样品,我们的冻干实验室将免费为大家服务。Pilot3-6T应用于制药领域,包括生物制药、化药、中...

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生物制品冻干标准

2020-05-19

按照生物制品冻干的行业标准,冻干后的样品要放置于37度进行加速耐老化试验,即“37度保存10d病毒滴度下降不超过1个滴度,则相当于2-8度保存12-24个月”,一般企业都是以37度10d耐老化试验衡量的。Pilot5-8M冷冻干燥机主要特点:1.干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结,高强度无泄漏。2.隔板预冻功能。3.品牌压缩机,稳定、噪音低。4.韩国品牌真空泵,抽速高、噪音低。5.可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。6.采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书...

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荧光PCR的应用

2020-05-18

荧光PCR是采用基因扩增技术,将带检测的DNA及RNA扩增,利用探针进行标定的一门技术,广泛的应用于医疗检测。其特点是灵敏度高、特异性好。荧光PCR试剂冻干可以提供包括:酶原料、Buffer溶液、酶原料(冻干)+液体Buffer(自加引物探针)、冻干保护剂、冻干保护剂优化、冻干曲线优化、冻干设备供应、试剂包材设计选型及全过程工艺指导。Pilot10-15T医疗应用涉及产品有:荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准...

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苯甲酸钠的作用及应用

2020-05-17

苯甲酸钠的作用是抑制酶试剂中蛋白质的变质,未加苯甲酸钠的酶试剂原液保存一周即有变质发臭现象,试验发现,酶试剂原液中添加0.8%的苯甲酸钠即有防腐效果,产品中的添加量为2.5%时对酶活性无明显影响,超过3%显现出一定的影响。苯甲酸钠在药品中可作为助溶剂,某些药物中添加苯甲酸钠之后,增加了药物的溶解度,同时也增加了药物在体内的吸收。Pilot5-8T制药应用涉及产品:抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2、活性因子、疫苗、单克隆...

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普鲁兰多糖行业应用

2020-05-16

普鲁兰多糖是一种非离子性、非还原性的稳定多糖,因而在水中容易溶解,可作粘性、中性、非离性的不胶化水溶液。化妆品配料中使用天然多糖和高分子物质的盐做皮肤形成剂,是皮肤有紧致感,使用蛋白质或其降解物及其盐类作皮肤的清洁剂,其中皮肤形成剂以添加普鲁兰多糖比较好,效果远胜过聚乙烯醇。Pilot5-8ES和Pilot10-15ES冻干机应用于化妆品行业冻干机特点:冷阱容积大。板层温度均一度±1℃。系统极限真空度良好,系统极限真空度±1Pa。系统真空泄露率<5...

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浅谈激光吸收光谱技术

2020-05-14

可调谐半导体激光吸收光谱技术(TDLAS)利用半导体激光器的窄线宽和可调谐特性对气体分子的特征吸收光谱进行快速的扫描和测量,实时反演出气体流速、温度、浓度和压强等信息,该技术具有非侵入式,响应迅速,灵敏度高,抗干扰能力强、测量结果重复性好等优势。在冻干箱和冷凝器之间的管道上装上一个激光发射器和一个接受器,对流经此管道的气体进行实时分析,用来测量冻干箱体和冷凝器之间的管道水蒸气浓度,当一次干燥结束时从前箱流到冷凝器的气体水蒸气浓度极低,以此来判断一次干燥的终点。Pilot10-...

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冻干应用

2020-05-12

冻干广泛的应用于生物基因工程,如细胞、细菌的冻干。细胞的冻干工艺复杂,需要考虑细胞在整个冻干过程中的变化,因此细胞的胞外水的冻结点和胞内水的冻结点温度非常重要。常见的温度范围为:细胞外水的冻结温度为-5至-15℃,细胞内水冻结温度为-25℃,结合水在-100℃也不会冻结。Pilot3-6TIVD方面应用示例(荧光PCR):探针、底物、引物原料要求确定。冻干溶液配方开发,采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。选择适合的包材和模具。设计冻干曲线配合辅料筛选。确定配方及工艺。稳定性测...

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实时荧光PCR检测试剂研发要点

2020-05-11

实时荧光PCR检测试剂研发的关键要点1.样品制备不外乎液化,裂解和核酸回收几个步骤。2.阳性对照的选择需要大限度地模仿真实样品中靶基因存在的环境和状态,且稳定,不易降解。3.定量指的是获得样品中靶基因的数量;相对定量指的是获得样品中靶基因相对于参照样本中的靶基因的相对数量。4.实时PCR都需要优化反应条件来提高扩增效率,可以通过调整扩增片段的长短,各组分的浓度和扩增反应的程序。Pilot10-15T冻干机产品技术特点:完整的PAT控制技术,可对冻干过程进行完整的控制和分析监控...

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免疫微球

2020-05-09

免疫微球主要用于细胞分离等方面。将已包被了抗体的微球混合物与样本孵育,样品中的待检物(如细胞因子等)与微球上包被的抗体结合。然后加入生物素标记的抗体混合物。与结合于捕获抗体(微球)的待检物特异性结合。可用流式细胞仪根据微球大小和荧光标记强弱来区分微球群。Pilot10-15T医疗应用涉及产品有:荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。产品技术特点:完整的PAT...

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土壤冻干机

2020-05-06

土壤冻干机是一款真空低温干燥的冷冻干燥设备,制备的土壤冻干样品微观结构和体积不发生变化,能满足微结构研究的测试精度,真空冷冻干燥方法可以去除样品95%-99%的含水量,冻干后土壤样品的含水率在5%左右。博医康土壤样品前处理方案硬件涵盖土壤冻干机(pilot10-15S)、可挥发性有机物收集器,土壤冻干物质防流失保护装置等。土壤冻干机在底泥中抗生素测定的应用,包括以下步骤:(1)样品制备:通过冻干机在低温真空环境下把土壤冷冻干燥,然后再研磨;(2)提取步骤:称取一定量冻干研磨后...

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冻干机日常维护保养谁能想到?你来决定要不要看。

2020-04-30

真空系统是冻干机的重要组成部分之一,一般包括旋片式真空泵或干泵和罗茨泵加速抽真空。真空系统通过不锈钢管路与冷凝器连接,在靠近冷凝器的位置处安装有气动蝶阀,将冷凝器与真空系统隔开。那么,冻干机真空系统日常该如何维护和保养呢?下面我们一起来看看吧!一、真空泵运行中检查真空泵运行声音是否正常,如果异常请先检查供电的三相电是否平衡;真空泵是否有异常振动,真空泵与泵头上的各个连接部分是否存在松动现象,如果有则采用相应的固定措施;二、真空泵泵头阀检查泵头阀在真空泵开启时同时得电,真空泵停...

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羊胎盘冻干机

2020-04-26

羊胎盘冻干机的工作原理是将粉碎后的羊胎盘先在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下使羊胎盘中的水份不经过冰化水、水化气的过程,直接升华为水气逸出,羊胎盘在干燥前始终处于低温状态,因此应用冷冻干燥技术较其它干燥法,如晒干、加热、蒸发、烘干、喷雾干燥及薄膜干燥等均为优越。羊胎盘冻干粉的制作方法:羊胎盘冻干粉是将羊胎盘洗净、粉碎并在羊胎盘冻干机上制备而成的,其工艺如下1、将符合质量标准的羊胎盘洗净后,制磨成80-200目、含水量也小于90%的颗粒;2、快速装入羊胎盘冻干机的干箱内,...

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实验室冻干机可分为哪两类?很大区别。你需要搞明白。

2020-04-24

一般来说,冻干机主要包括实验室冻干机、应用于研发及小规模生产的中试型冻干机以及工业生产型冻干机。其中,实验室冻干机多以小型为主,主要用于高校实验室、研究机构实验室以及药品、食品等相关行业企业研发或测试实验室。如前所述,国内市场上实验室冻干机品牌和型号众多,根据不同的实验用途、样品种类及制备要求,选用的仪器类型和型号也各有不同。因此,用户在采购该仪器和仪器的使用过程中遇到的困惑和问题也越来越多。研发阶段很多用户在选择冻干机的时候,由于风险控制,很多用户会选择偏向保守的冻干机,实...

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冷冻干燥

2020-04-23

一、冷冻干燥的优点:⑴冷冻干燥在低温下进行,因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。⑵在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小,适合一些化学产品、药品和食品干燥。⑶在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。⑷由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。⑸干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而*,几乎立即恢复原来的性状。⑹由于...

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食品冷冻干燥机

2020-04-20

食品冷冻干燥机是在低温、真空条件下让食品失去水分从而得到冻干食品,干燥后的食品基本上保持了原新鲜食品的色、香、味、形状及有效成分,蛋白质、维生素等各种营养成分,特别适合那些易挥发热敏性食品的冻干。只有这样才能zui大限度地保持原有的营养成分,有效地防止干燥过程中的氧化、营养成分的转化和状态变化。冻干食品成海绵状,无干缩、复水性*,食用方便、含水分极少,包装后可在常温下长时间保存和运输,复水后近似于新鲜食品。,是无需任何添加剂和防腐剂,能够保持新鲜食品原有的生物活性及有效成分。...

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制药冻干机GMP验证

2020-04-18

制药企业GMP认证一、验证文件实施验证的指导性文件,也是完成验证,确立生产运行各种标准的客观证据。验证文件主要包括验证总计划(即验证规划)、验证计划、验证方案、验证报告、验证总结及其它相关文档或资料。二、验证文件的标识验证文件的标识是验证资料具备可追溯性的重要手段,同其它质量文件一样,每一文件都须用专一性的编号进行标识。标识的方法与标准操作规程相似。验证完成后,由质保部负责验证文件的文档管理,有关文件的复印应交付有关设备的使用部门并作为设备档案的重要组成部分。三、制药冻干机验...

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疫苗生产用冻干保护剂的分类和作用机理研究

2020-04-14

冻干保护剂是除赋形剂外,给于药物有效成分在冻干机冷冻干燥过程及冻干后储存阶段保护药物药效的成分。常用保护剂有糖类、白蛋白、聚乙二醇等等。冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性,改变生物制品的生产工艺,提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性,可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性,初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌,企业低成本即可获取。一、分类(一)按相对分子量分按相对分子量分可分为低分子化合物和高分子化合物。1.低分子化合物低分子化合物...

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