微球冻干生产环境要求:
1. 微球冻干出仓后,搬运转移过程需保持低湿环境。
2. 微球出仓后消除静电。
3. 微球分装过程需保持低湿环境。
4. 微球生产检验过程需保持低湿环境。
5. 微球封装后转移至普通区。
微球冻干分装隔离系统
1. 半自动微球冻干分装隔离流水线
由冻干机、静电消除仪、微球分装仪、压盖机/封膜机、微球专用隔离器组成。冻干机可选择研发型、小试中试型及生产型与上述设备形成流水线。微球分装仪可选择八连排分装仪及卡盒芯片分装仪。压盖机/封膜机适合八连排、卡盒及芯片封膜或压盖。微球专用隔离器与冻干机法兰连接,冻干机采用全自动门(全自动开关,方便微球进出)。微球专用隔离器内可长期保持<5%的低湿环境,可选配FFU达到百级洁净度。微球专用隔离器通过工位设计,包括手套位置设计、自动升降平台设计、电源设计、过渡舱设计、装配平台设计、检测平台设计,实现微球生产过程的安全转移及完成相应的生产动作。微球专用冻干机可实现双向进料,与微球专用隔离器紧密配合,与自动升降平台对接,保持稳定的冻干生产。
提供微球冻干保护剂筛选,微球冻干工艺开发,微球冻干放大生产等
方案示例:


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