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生物制品冷冻干燥时需要注意的方面

日期:2024-01-06浏览:356次

生物制品一般分为疫苗、抗毒素或免疫血清、类毒素、血液制剂、组织或细胞制剂、基因工程制剂等。生物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态、均一的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价,长的保存期。因此,不仅要对配制过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。Pilot10-15T冻干机应用于制药领域,包括生物制药、化药、中药研发小试。Pilot10-15T冻干机在制药应用涉及产品有:抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。



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