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制药冻干机的安装确认

日期:2023-12-11浏览:383次

制药冻干机安装确认(IQ):

主要是指机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的整理工作。

IQ1(作为药机厂需确认的内容):在公司进行安装确认,确保机器各部件、系统按设计图纸要求组装,以达到设备的性能要求,保证设备调试运行正常。

IQ2(作为制药厂需确认的内容):

1、 制药冻干机所提供技术资料的核查,(如设备、仪表、材料的合格证书、设备总图、操作说明、安装说明书、备品备件清单、产品装箱清单等,)确认是否齐全,并根据所提供的资料对设备、备品备件的检查验收,检查到货与清单是否相符、是否与订货合同一致。

2、 制药冻干机的安装检查:设备的安装位置是否合适,配套的公用工程、管路焊接是否光洁,所配备的仪表精度是否符合规定要求,安装是否符合供方提出的安装条件。

Pilot5-8T制药冻干机应用于:

制药领域,包括生物制药、化药、中药研发小试。Pilot10-15T制药应用涉及产品有:抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。

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