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冻干机冻干过程的控制系统

日期:2021-07-21浏览:1198次

冻干机冻干过程的控制是实现《GMP》标准的关键指标,全自动控制系统的实现可以使冻干机产品具有很好的重演性, 提高冻干机的稳定性和产品的质量。目前控制系统的发展主要在以下几个方面:(1)提供多级操作权限。(2)提供完整的自动或手动控制。(3)提供 SIPCIP、除霜等自动控制。(4)提供完善的自动周期编辑及调用。(5)提供多种实时及历史数据查询,提供批次记录及查询。(6)提供多用户操作记录及查询。(7)提供多种报警及事件记录。(8)满足 FDA 21CFR Part11的要求,具有电子签名等。

Pilot10-15T冻干机冻干面积1㎡,一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括,同系列,结构类型一致,工艺放大简单,安全性好,可靠性高。

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