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生物药品溶液配制过程中的冻干保护剂

日期:2021-05-20浏览:1208次

生物药品产品有: 人血白蛋白、促红细胞生成素、白介素、干扰素类、单克隆抗体、疫苗类、集落刺激因子、人生长激素、胰岛素、细胞因子、受体类药物、凝血因子等;疫苗以乙肝病毒疫苗为主,此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。正在开发生物药物有:肿瘤疫苗、多肽药物、生物技术体外诊断试剂等。生物药品冻干溶液配制过程中,冻干保护剂一般选用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的单元、双元或多元组合。蔗糖是一种抗冻剂,在冷冻干燥机冻干过程中可有效地保护组织或蛋白质分子结构免受冰晶的损伤;而且其冻干后具有相对较高的玻璃化转变温度,可提高产品贮藏的稳定性;甘氨酸和甘露醇是一种填充剂,共晶点温度相对较高,可有效地保持冷冻干燥机冻干样品过程中的形状,减少样品的的皱缩,提高冻干速率,缩短冻干时间。冷冻干燥机Pilot10-15ES特点:

型号

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

规格

箱阱分离 (GMP

箱阱分离 (GMP

箱阱分离 (GMP

箱阱分离 (GMP

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶装量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板层尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85℃

真空度 (空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板层间距

80mm

80mm

80mm

80mm

压塞

电动

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整机尺寸 (约)

760×1340×1800

760×1340×1800

760×1440×1900

760×1440×1900

 

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