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冻干机冻干生物药品时的关键点

日期:2021-04-14浏览:1018次

生物药品主要包括蛋白类药品、激素、病毒、疫苗、细菌、酵母、抗生素、抑制剂、脂质体等。在使用冻干机冻干药品时的几个关键点:1.在冻干过程,样品温度不能控制得过高,因温度过高会出现溶融、塌陷或皱缩问题。但在低温条件下,样品温度每下降1K,干燥时间至少增加13%。所以在保证产品质量的前提下,应使产品升华界面的温度尽量高,以尽可能增大升华速率、缩短 冻干时间。2.预冻过程冰晶的生长会造成药品溶液溶质的迁移,当样品温度达到共晶温度时溶质开始析出。此时,溶质因析出前冰晶的形成与生长而形成网状结构,干燥后的样品也成为多孔性网状结构。不同降温速率,形成的冰晶大小及溶质的网状结构不同,干燥升华速率和干后样品结构也不同。所以预冻过程在很大程度上决定了冻干过程的快慢和冻干产品的质量。3.不同生物制剂中的活性成分分子结构各不相同,使用的冻干保护剂种类与浓度也各不相同,保护剂的种类与浓度决定冻干产品的有效性和稳定性。蛋白类制品的冻干可使用Pilot2-4T冻干机特点:适合冻干样品工艺优化及摸索,一致性、可重现性好,*CGMPFDA的要求。应用于生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。我们的服务:购买冻干机含冻干技术开发免费服务。

 

Pilot2-4T冻干机参数:

 

型号

Pilot2-4T

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot7-12T

Pilot10-15T

Pilot20-25T

Pilot30-35T

Pilot40-45T

Pilot50-55T

冻干面积

0.2

0.4

0.5

0.8

1

2

3

4

5

φ22西林瓶装量(20ML

≥420

≥840

≥1050

≥1600

≥2100

≥4200

≥6300

≥8400

≥10500

φ16西林瓶装量(5ML

≥820

≥1600

≥2050

≥3200

≥4100

≥8200

≥12300

≥16400

≥20500

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

≤1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

2+1

3+1

4+1

4+1

5+1

5+1

7+1

6+1

8+1

板层尺寸(mm

375*270

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

750*900

750*900

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

25L

35L

45L

55L

冻干效率

2L/24H

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

40L/24H

50L/24H

板层间距

80mm

100mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

100mm

75mm

穿墙隔离

冻干曲线拟合度

100%

晶型控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

液压

整机尺寸 (约)

W720
*D1200
*H1550

W860
*D1430
*H1850

W860
*D1430
*H1850

W885
*D1700
*H1860

W885
*D1700
*H1860

W1200
*D2000
*H1920

W1200
*D2000
*H1920

W1300
*D2350
*H2200

W1300
*D2350
*H2200

 

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