多肽的纯化及冻干工艺

制备多肽的方法比较多主要有：蛋白酶水解法、化学合成法、基因重组法、分离提取法等。酶法生产功能性多肽应用较为普遍，酶法因其水解条件温和，水解度易控制，无环境污染的特点，备受推崇。多肽制备的一般步骤：原料-前处理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-灭酶-离心分离-多肽液-干燥-多肽粉。多肽纯化的步骤：1.将粗肽溶解，调节PH至工艺范围。2.滤去粗肽溶液中不溶物，过滤CAN和纯化水。3.根据工艺内容配置纯化液。4.在制备型液相上纯化，分别接收留份。5.对制备留份进行检查，和并合格留份，其他部分根据需要再次纯化。6.废弃流动相按有机废液回收，集中处理。多肽的冻干工艺：将低温膜分离后的酶解组分分离液转移到冷冻盘中进行预冻，控制液面厚度在5～10mm，冻干机预冻温度为-30～-15℃，预冻时间为2～6h，然后再置于冻干机冷冻仓内，控制真空度小于10Pa，真空冷冻干燥时间大约为9～15h，即可获得免疫活性肽冻干粉。冻干多肽可选用Pilot5-8ES冻干机：符合CGMP、FDA，软件符合21CFR。稳定性好、一致性强。用户案例遍及各个行业，3Q大数据帮用户增加选择。