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冻干机冻干粉制剂的过程

日期:2021-01-12浏览:953次

冻干机冻干粉制剂,使产品在低温(制品温度可达一50℃,冷阱温度可达一80℃,不超过 40℃)高真空(极限真空≤lP)下干燥。干燥后,产品能保持形状基本不变(与灌装时液体体积相比),含水量 低(1%一3),药物分布均匀,质地疏松多孔,定量准确,无污染,可避免药品因高热而分解变质;加注射用水后能迅速恢复原有特性;同时高真空的环境下药品 不易氧化,有利于产品长期贮存。冷冻干燥过程:在低温度下使物料*冻结,此时,药物与保护剂形成稳定的固体骨架,然后在高真空、低温条件下使同态的冰晶直接升华出来,并采用冷凝的方法捕捉升华的水汽,致使物质脱水干燥。一阶段(产品预冻):预冻温度低于共晶点,使药品*冻结,为第二阶段的升华干燥做准备。 第二阶段(升华干燥):在升华前使冷阱温度在30分钟内将温度降到-40℃以下,开启真空泵,进行干燥。此阶段温度要求严格,90%左右制品中的水分被除去。 第三阶段(解析干燥):升温与控制真空度,通过热能破坏物料与水的结合能,使制品水分达到法定要求。

 

Pilot2-4T冻干机(0.2㎡):打破小试高档机国外垄断的格局。一致性及可重现性、品质和质量*比对国外*冻干机。

Pilot2-4T冻干机特点:

冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作,箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。

干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。   

设备侧面标配观察窗  ,便于 观测制品冻干过程。

真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品。

系统密封性优于国内外厂家,极限真空度≤ 1Pa

*制冷技术,冷阱温度可达≤ -85 

 

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