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药液配制和真空泄露率之冻干机

日期:2020-11-30浏览:1051次

药液配制过程和冻干机真空泄露率的检查及出现的偏差问题,如冻干机温度分布测试(热分布试验)、真空泄漏率检查,至少1次/年在以下情况下应进行泄漏测试:①真空状态恶化时;②泄漏率超过警戒标准进行校准和纠偏后;③根据历史记录和经验设定的确认周期已不满足实际情况的需要时;④经过检修后,可能影响真空状态的。又如药液配制过程易出现的偏差:①原辅料微生物、细菌内毒素失控;②注射用水的微生物、细菌内毒素失控;③除菌过滤过程中除菌性不能*保障;④过滤器的长时间使用,会使产品的有关物质增加;⑤配滤系统在清洗、灭菌过程存在不可接受的残留,污染下一批产品。

 

FD-1C-80冻干机

型号

FD-1A-80

FD-1B-80

FD-1C-80

FD-1D-80

FD-1E-80

规格

普通型

压塞型

挂瓶普通型

挂瓶压塞型

T型多岐管

样品盘(mm

200*4

180*3

200*4

180*3

____________

冷阱尺寸(mm

220*250

220*250

220*250

220*250

220*250

冻干面积

0.12

0.08

0.12

0.08

____________

冷阱温度(空载)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度(空载)

<9Pa

捕水能力

4L

冻干效率

2L/24H

压缩机功率

2*2/3HP

真空泵(国产)

2L/S

功率(220V/50Hz

1300W

整机尺寸 (约)

W540*D550*H900

 

型号Pilot1-2LDPilot2-4LDPilot1-2LCPilot2-4LCPilot1-2MCPilot2-4MC
冻干面积0.1㎡0.2㎡0.1㎡0.2㎡0.1㎡0.2㎡
冷阱温度(空载)-55℃-85℃-55℃-55℃-85℃-85℃
真空度(空载)≤6Pa≤1Pa≤6Pa≤6Pa≤1Pa≤1Pa
板层温度(空载)-40℃-55℃-40℃-40℃-55℃-55℃
板层制冷方式直冷式直冷式硅油循环型硅油循环型硅油循环型硅油循环型
捕水能力3L4L3L4L3L4L
冻干效率2L/24H
板层间距80mm
板层尺寸(mm)375*270
压塞手动_________手动手动手动手动
压缩机功率7/8HP2*7/8HP1HP1HP2*1HP2*1HP
真空泵2L/S4L/S2L/S4L/S2L/S4L/S
整机尺寸(约)

W750*D730

*H600

W740*D800

*H1330

W760*D920

*H850

W760*D920

*H850

W760*D920

*H850

W760*D920

*H850

 

 

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