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冻干制剂出现含水量偏高的原因
日期：2020-09-28浏览：2746次
冻干制剂在一次干燥后往往都要进行二次干燥，主要是为了干燥一次干燥残留的一些未被冻结的吸附水和结合水。冻干制剂中会出现含水量偏高其主要原因 1.解析干燥时间太短，干燥温度太低；2.干燥层和瓶塞的流动阻力太大，半压塞太深，水蒸气不易析出。3.装量太厚，一般是10-15mm，不宜超过15mm。4.产品贮存期间，水蒸气通过瓶塞等包装不密封处进入。对于冻干制剂药品水分含量的控制，水分含量越低，其Tg越高，药品越能长期稳定地储存，通常冻干制剂的水分含量要求控制在1％～3％之间，以保持稳定。
Pilot10-15M冻干机，干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。
型号 | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
冻干面积 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板层尺寸（mm） | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱温度 (空载） | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 （空载） | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板层温度（空载） | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板层制冷方式 | 硅油循环 | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
冻干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
压塞 | 手动 | 电动 | |||
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