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冻干制剂出现含水量偏高的原因

更新时间:2020-09-28      点击次数:3427

冻干制剂在一次干燥后往往都要进行二次干燥,主要是为了干燥一次干燥残留的一些未被冻结的吸附水和结合水。冻干制剂中会出现含水量偏高其主要原因 1.解析干燥时间太短,干燥温度太低;2.干燥层和瓶塞的流动阻力太大,半压塞太深,水蒸气不易析出。3.装量太厚,一般是10-15mm,不宜超过15mm。4.产品贮存期间,水蒸气通过瓶塞等包装不密封处进入。对于冻干制剂药品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,药品越能长期稳定地储存,通常冻干制剂的水分含量要求控制在1%~3%之间,以保持稳定。

Pilot10-15M冻干机,干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结,高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机,稳定、噪音低。韩国品牌真空泵,抽速高、噪音低。

型号

Pilot2-4M 

Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

Pilot10-15M 

冻干面积

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板层尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空载)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板层温度(空载)

-55

-55

-55

-55

-55

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

压塞

手动

电动

 

 

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