您好,欢迎访问中试冻干机产品相关信息!

返回首页

全国统一服务热线:

022-28114396

技术文章您当前的位置:首页 > 技术文章 > 冻干产品之药液配制过程中的问题

冻干产品之药液配制过程中的问题

日期:2020-09-13浏览:1146次

冻干产品在药液配制过程中存在的常见问题有原辅料的溶解度、pH 差异、药物的稳定性、不同种类滤膜对成份的吸附等,以上问题需通过实验考察来确定的处方配比。同时, 冻干制品为注射用制剂,产品质量要求较高,且冻干产品多不耐高温,不能通过高温蒸汽灭菌,因此需对处方的原辅料内毒素加以控制,冻干前对药液进行过滤除菌。在此过程中活性 炭和过滤装置可能会对药物有吸附,导致含量下降、改变药液 pH 或者引入其他不稳定性因素。影响冻干产品质量的因素是多方面的,既有客观因素,也有主观因素。须结合产品处方、生产工艺参数、生产环境等多 方面进行有效控制,并对生产设备、洁净区环境、冻干曲线等 进行有效验证,才能有效地避免冻干产品的异常现象,提高产品质量。

 

型号

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

规格

箱阱分离 (GMP)

箱阱分离 (GMP)

箱阱分离 (GMP)

箱阱分离 (GMP)

冻干面积

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶装量(20ml)

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板层尺寸(mm)

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85℃

真空度 (空载)

<3Pa

板层温度(空载)

-55℃

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

50mm

50mm

50mm

50mm

压塞

电动

压缩机功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整机尺寸 (约)

宽760×深1340×高1700

宽760×深1340×高1700

宽760×深1440×高1800

宽760×深1440×高1800

 

 

上一篇:你知道发酵罐有哪些种类吗?

下一篇:一次干燥结束判定的方法

产品分类

Copyright © 2018 中斯立孚(天津)生物技术有限公司 All Rights Reserved.   

备案号:津ICP备2023000457号-1  管理登陆  技术支持:化工仪器网  GoogleSitemap

在线客服 二维码

扫一扫,关注我们