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冻干保护剂-冻干加速剂

日期:2020-08-18浏览:1074次

冻干保护剂按物质的种类分为糖/多元醇类,表面活性剂类,氨基酸类,缓冲剂,冻干加速剂等。例如冻干加速剂可降低干燥层阻力,从而加速干燥过程,缩短干燥时间;对于难溶于水的药品,可使产品具有较高的比表面积、好的外观,并易于复水,提高药品溶液和冻干品的稳定性,且有一定的抑菌作用。 例如冻干加速剂之叔丁醇是一种小分子醇,与水*互溶,具有低毒性、高蒸汽压。在药液中的应用,叔丁醇-水共溶剂体系制备固体分散体可以使药物保持在无定型状态。另一方面,也可用来促进难结晶药物的结晶。这是因为,将其加入会改变水的结晶状态,进而也会使溶在水中的药物结晶状态发生改变。由于叔丁醇与水的结合力较强,使得共溶剂系统的凝固点升高,同时大大地提高了升华速度。在做冻干时保护剂应当如何筛选呢?如配液后成均匀混悬液或溶液,冻干后形成团块,不破碎;在冻干和储存期中对产品有保护作用,但不与活性成分产生化学反应,不破坏药物的活性;其崩解温度和共晶点温度应尽量高,以保证不形成玻璃化冻结外壳;易除热源,引湿性好;冻干升华时不起泡;干燥后复水性好;不影响对冻干制品的检测。

型号

 Pilot2-4M 

 Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

 Pilot10-15M 

冻干面积

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板层尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱温度 (空载)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空载)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板层温度(空载)

-55

-55

-55

-55

-55

板层制冷方式

硅油循环

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

冻干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

压塞

手动

电动

 

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