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冻干保护剂-冻干加速剂
日期：2020-08-18浏览：1156次
冻干保护剂按物质的种类分为糖/多元醇类，表面活性剂类，氨基酸类，缓冲剂，冻干加速剂等。例如冻干加速剂可降低干燥层阻力，从而加速干燥过程，缩短干燥时间;对于难溶于水的药品，可使产品具有较高的比表面积、好的外观，并易于复水，提高药品溶液和冻干品的稳定性，且有一定的抑菌作用。 例如冻干加速剂之叔丁醇是一种小分子醇，与水*互溶，具有低毒性、高蒸汽压。在药液中的应用，叔丁醇-水共溶剂体系制备固体分散体可以使药物保持在无定型状态。另一方面，也可用来促进难结晶药物的结晶。这是因为，将其加入会改变水的结晶状态，进而也会使溶在水中的药物结晶状态发生改变。由于叔丁醇与水的结合力较强，使得共溶剂系统的凝固点升高，同时大大地提高了升华速度。在做冻干时保护剂应当如何筛选呢？如配液后成均匀混悬液或溶液，冻干后形成团块，不破碎；在冻干和储存期中对产品有保护作用，但不与活性成分产生化学反应，不破坏药物的活性；其崩解温度和共晶点温度应尽量高，以保证不形成玻璃化冻结外壳；易除热源，引湿性好；冻干升华时不起泡；干燥后复水性好；不影响对冻干制品的检测。
型号 | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
冻干面积 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板层尺寸（mm） | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱温度 (空载） | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 （空载） | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板层温度（空载） | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板层制冷方式 | 硅油循环 | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
冻干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
压塞 | 手动 | 电动 | |||
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