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冻干蛋白常用的赋形剂和保护剂

日期:2020-08-08浏览:7004次

赋形剂是在药物制剂中除主要以外的附加物,也可称辅料。是一种不发生化学反应的要用混合物,其中加入一种具有疗效的药物或者通过它使其他成分胶合在一起。在冻干蛋白中几种常用的赋形剂有葡萄糖、葡聚糖、甘露醇、山梨醇等。都起到什么作用呢?如葡聚糖具有较高的玻璃转化温度,能在酶蛋白分子周围形成玻璃态,从而保护酶分子免受高温所引起的损伤;甘露醇(20%-90%,w/w)作为载体可形成疏松结实的均匀骨架,改善了制剂产品的外观;山梨醇与甘露醇相似,一般作为赋形剂;乳糖加入冻干溶液中可增加体积,并有助于冻干块状物的形成。冷冻干燥过程中产生的多种应力,会对蛋白结构稳定性产生不同程度的影响,同时药物的含水量及加入辅料的不同也会对其稳定性产生一定影响。如蛋白在使用时候存在冻融情况下:可以选甘露醇、右旋糖酐40、蔗糖,另外40%-50%的甘油效果也很好。一些赋形剂也可做保护剂,如荧光PCR保护剂包括: ①pH缓冲剂,如Tris、组氨酸、枸橼酸等;②配体,可以优化蛋白质的热力学稳定性;③稳定剂,一般是双糖,如蔗糖、海藻糖等,可通过抑制蛋白质的展开和提供玻璃基质起保护作用;④非离子表面活性剂,可减少蛋白质的聚集;⑤填充剂,如甘露醇、甘氨酸、羟乙基淀粉、血清白蛋白等,可提高产品的物理成型性

 

 

 

 

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