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当前生物发酵罐面临的是机遇还是挑战

日期：2019-06-28浏览：913次

　　目前，市场上的发酵罐大多采用无菌系统，有效避免空气中微生物的污染，大大延长了产品的保质期和产品的纯正度，设备结构设计合理，外型美观大方，可以实现在位灭菌，并且实时监控，可以全程监控灭菌过程。生物制药工艺复杂。其中，制药发酵过程是一个无菌、无污染的过程，有着严格的要求和标准，制药发酵需要借助发酵罐来完成。

　　国内生物制药企业在抓住发展良好的同时，对于相关制药装备的需求也将持续扩大，要求将不断提升。因此对于生物制药装备企业而言，当前面临的既是机遇也是大挑战。

　　一般生物发酵罐的高径比为1.7-2.5之间，高径比大有利于传热和溶氧，搅拌剪切力大。生物发酵罐的搅拌装置包括机械搅拌和非机械搅拌。通风发酵的搅拌装置包括电动机、传动装置、搅拌轴、轴密封装置和搅拌桨。机械搅拌的目的是迅速分散气泡和混合加入物料。一个搅拌桨要同时达到这两个目的，有时是矛盾的。例如，达到混合功能需要大直径的搅拌器和采用低转速运转，而提高分散气泡效果则需要多叶片、小直径和大的转速。电动机输入功率决定于搅拌桨形式和其他生物发酵罐部件。

　　生物发酵罐内常安装4块挡板以增加混合、传热和传质效率。挡板之宽度为生物发酵罐直径的10%～12%，挡板越宽则混合效果越好。在好气深层生物发酵罐中，来自无菌空气系统的压缩空气通过空气分布器射入生物发酵罐内，分布器有单孔管式和多孔管式。

　　生物发酵罐安装方式各异，一般安装在下面一档搅拌器的下方，但都要注意防止气孔被发酵液中的菌体或固体颗粒堵塞。有的空气分布器带有放水结构，使放罐后没有发酵液残留在管子里。通气速度以满足微生物发酵的需要为准，在使溶氧在临界氧深度之上。它决定于系统的设计和操作。空气流速的上限速度是空气能有效地被搅拌桨分散，这和搅拌桨形式和转速有关。

　　微生物在繁殖和耗氧发酵过程中都需要氧气，通常以空气作为氧源。空气中含有各式各样的微生物，这些微生物随着空气进入培养液，在适宜的条件下，它们会大量繁殖，消耗大量的营养物质，以及产生各种代谢产物，干扰甚至破坏预定发酵的正常进行，使发酵产品的效价降低，产量下降，甚至造成发酵*失败等严重事故。因此，空气的除菌就成为耗氧发酵工程上的一个重要环节。除菌的方法很多，如过滤除菌、热杀菌、静电除菌，辐射杀菌等，但各种方法的除菌效果、设备条件、经济条件各不相同。所需的除菌程度根据发酵工艺要求而定，既要达到除菌效果，又要尽量简化除菌流程，以减少设备投资和正常运转的动力消耗。

　　总的来看，国产生物发酵罐行业在生物制药产业不断崛起的条件下有着良好的发展空间，发酵罐制造企业一方面需要抓住时机，不断进行技术的突破，打破产品高重叠率的局面，提高产品竞争力；另一方面需要积极创新升级发展模式，从设计、制造到售后服务等环节都需要加强重视，通过打造不同的亮点，为客户提供不一样的价值体验，抢占更多的*。

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